ZADITEN ophtha sine 0,25mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

Laboratoires Théa S.A.S.

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Ketotifenfumarat 0.345mg

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZADITEN® OPHTHA SINE 0,25 MG/ML AUGENTROPFEN
LÖSUNG IN EINZELDOSISBEHÄLTNISSEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ketotifenfumarat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie i dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Arzt wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie keine Verbesserung bemerken oder sich gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
−
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Zaditen ophtha sine Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen ophtha sine Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Zaditen ophtha sine Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zaditen ophtha sine Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ZADITEN OPHTHA SINE AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Zaditen ophtha sine Augentropfen enthalten den Wirkstoff
Ketotifenfumarat, bei dem es sich um ein
Antiallergikum handelt.
Zaditen ophtha sine Augentropfen werden zur Behandlung einer
jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis (juckende, tränende, rote oder geschwollene Augen
und/oder Augenlider) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZADITEN OPHTHA SINE AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
ZADITEN OPHTHA SINE AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch g

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZADITEN
®
ophtha sine 0,25 mg/ml Augentropfen Lösung in
Einzeldosisbehältnissen
Wirkstoff: Ketotifenfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
0,4 ml Augentropfen enthalten 0,138 mg Ketotifenfumarat, entsprechend
0,1 mg Ketotifen.
Ein Tropfen enthält 9,5 Mikrogramm Ketotifenfumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen (ZADITEN ophtha sine)
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen
Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren:
Zweimal täglich einen Tropfen ZADITEN ophtha sine Augentropfen in den
Bindehautsack träufeln.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für die
Applikation jeweils eines Tropfens in
beide Augen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses bleibt so lange steril, bis
der Originalverschluss geöffnet
wird.
Zur
Vermeidung
einer
Kontamination
sollte
die
Spitze
des
Behältnisses
weder
mit
der
Augenoberfläche noch mit irgendeiner anderen Oberfläche in
Berührung kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kein spezieller Warnhinweis
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
2
Wenn das Auge zusätzlich mit anderen Arzneimitteln behandelt wird,
sollten die zwei Arzneimittel
im Abstand von mindestens 5 Minuten appliziert werden.
Die Einnahme oraler Darreichungsformen von Ketotifen kann die Wirkung
von Sedativa,
Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl dies bei ZADITEN
ophtha sine noch nicht
beobachtet worden ist, lässt sich die Möglichkeit solcher
Auswirkungen bei der Anwendung von
ZADITEN ophtha sine n