ZADITEN Ophtha ABAK 0,25 mg/ml Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT

Verfügbar ab:

Laboratoires Thea S.A.S.

ATC-Code:

S01GX08

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE

Einheiten im Paket:

5 ml (Mehrdosisfläschchen), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ketotifen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-08-06

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zaditen Ophtha Abak 0,25 mg/ml Augentropfen
Ketotifen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Information.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Zaditen Ophtha Abak und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen Ophtha Abak beachten?
3.
Wie ist Zaditen Ophtha Abak anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen möglich sind?
5.
Wie ist Zaditen Ophtha Abak aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zaditen Ophtha Abak und wofür wird es angewendet?
Zaditen Ophtha Abak sind unkonservierte Augentropfen, die Ketotifen
enthalten. Ketotifen ist eine
antiallergische Substanz.
Zaditen Ophtha Abak wird angewendet zur
Behandlung der Symptome der jahreszeitlich
bedingten allergischen Konjunktivitis.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen Ophtha Abak beachten?
Zaditen Ophtha Abak darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ketotifen (den in Zaditen Ophtha Abak
enthaltenen Wirkstoff) oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Zaditen Ophtha Abak anwenden.
Anwendung von Zaditen Ophtha Abak zusammen mit anderen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaditen Ophtha Abak 0,25 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 0,345 mg Ketotifenhydrogenfumarat entsprechend 0,25 mg
Ketotifen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis gelb-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Patienten und Kinder (ab 3 Jahren): _
Es wird zweimal täglich 1 Tropfen Zaditen Ophtha Abak in den
Bindehautsack
eingebracht.
Art der Anwendung
Die Patienten sind anzuweisen:
-
vor der ersten Anwendung die ersten 5 Tropfen zu verwerfen. Danach ist
es nicht
mehr notwendig, die ersten 5 Tropfen zu verwerfen.
-
die Hände vor dem Einbringen der Tropfen sorgfältig zu waschen.
-
den Kontakt zwischen Tropferspitze und Auge oder Augenlid oder einer
Oberfläche zu vermeiden.
-
Schließen des Augenlids und Verschließen des Tränenkanals für 1-2
Minuten.
Dies trägt zu einer reduzierten systemischen Absorption bei.
-
das Fläschchen nach Gebrauch zu verschließen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine besonderen Warnhinweise.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Zaditen Ophtha Abak mit anderen
Augenpräparaten muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen
den zwei
Anwendungen eingehalten werden.
Die Einnahme oraler Darreichungsformen von Ketotifen kann die Wirkung
von zentral
dämpfenden Arzneimitteln, Antihistaminika und Alkohol verstärken.
Obwohl eine
Wirkungsverstärkung bei der Anwendung von Ketotifen-Augentropfen
nicht beobachtet
wurde, kann diese nicht ausgeschlossen werden.
4.6
FERTILITÄT,