Zaditen Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketotifenfumarat

Verfügbar ab:

A.C.A. Müller ADAG Pharma AG

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifen fumarate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ketotifenfumarat 1.38mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen Sie  die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie  wichtige  Infor mationen darüber  enthält,  was  Sie  bei der  Anwendung  dieses  Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Zaditen Hartkapseln
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg Ketotifen
_Sonstige Bestandteile:_
Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke. Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
20 (N1), 50 (N2) bzw. 100 (N3) Hartkapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Zaditen ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER; EINFUHR, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen
HERSTELLER
Novartis Farma – Produtos Farmaceuticos, S.A., Rio de Mouro, Portugal
ANWENDUNGSGEBIETE
-  Zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Haut erkrankungen.
-  Zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden bei Heufieber und allergischer Bronchitis.
-  Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden und von Asthma-Anfällen. Zu Behandlungsbeginn sollte eine vorherige Behandlung
mit Bronchodilatatoren, Theophyllin oder Kortikoiden zunächst fortgeführt werden.
_Hinweis:_
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht geeignet.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Zaditen Hartkapseln nicht einnehmen?_
Sie dürfen Zaditen Hartkapseln nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile.
_Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?_
Obwohl aus Tierver

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZADITEN                                                                                                            ACA MÜLLER ADAG PHARMA 
AG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaditen 
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Antiasthmatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Hartkapsel enthält:
1,38   mg   Ketotifenhydrogenfumarat,   entsprechend   1,0   mg 
Ketotifen
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Mannitol 
(Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Längerfristige   Anwendung   zur   Vorbeugung   von 
asthmatischen  Beschwerden  und   von  Asthma-Anfällen.   Zu 
Behandlungsbeginn   sollte   eine   vorherige   Behandlung   mit 
Bronchodilatatoren,   Theophyllin   oder   Kortikoiden   zunächst 
fortgeführt werden.
Zur   Vorbeugung   von   asthmatischen   Beschwerden   bei 
Heufieber und allergischer Bronchitis.
Zur   Behandlung   der   Krankheitszeichen   bei   allergischem 
Schnupfen und allergischen Hauterkrankungen.
_Hinweis_
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht 
geeignet.
5.
GEGENANZEIGEN
Zaditen   Hartkapseln   dürfen   nicht   angewendet   werden   bei 
Überempfindlichkeit   gegenüber   Ketotifen   oder   einen   der 
sonstigen Bestandteile.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_
Obwohl   aus   Tierversuchen   keine   Anhaltspunkte   für   eine 
teratogene   Wirkung   von   Ketotifen   bestehen,   soll   Ketotifen 
während   der   Schwangerschaft   nur   nach   strenger 
Indikati