Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Ketotifenhydrogenfumarat
Laboratoires Théa S.A.S
S01GX08
Ketotifenhydrogenfumarat
0.25 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast med dråpespiss 5 ml
F
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZADITEN 0,25 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING KETOTIFEN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zaditen er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zaditen 3. Hvordan du bruker Zaditen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zaditen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zaditen er og hva det brukes mot Zaditen inneholder virkestoffet ketotifen, som er et antiallergisk middel. Zaditen brukes til behandling av symptomer på pollenallergi i øynene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zaditen Bruk ikke Zaditen • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ketotifen eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zaditen. Andre legemidler og Zaditen Hvis du samtidig bruker andre øyedråper, bør det gå minst 5 minutter mellom behandlingene. Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er særlig viktig hvis du bruker medisin mot: • depresjon, angst og søvnforstyrrelse • allergi (f.eks. antihistaminer) Inntak av Zaditen sammen med mat, drikke og alkohol Zaditen kan muligens øke virkningen av alkohol. Graviditet, amming og fertil Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Zaditen, 0,25 mg/ml øyedråper, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 milliliter inneholder 0,345 mg ketotifenfumarat tilsvarende 0,25 mg ketotifen. 1 dråpe inneholder 8,5 mikrogram ketotifenfumarat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Benzalkoniumklorid (0,1 mg/ml) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk konjunktivitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne, eldre og barn (3 år og eldre): en dråpe Zaditen i konjunktivalsekken to ganger daglig. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Zaditen hos barn i alderen fra fødsel til 3 år har ennå ikke blitt fastslått. Administrasjonsmåte Dispenseren og inneholdet vil være sterilt helt til den originale forseglingen blir brutt. For å unngå forurensning må tuppen på flasken ikke komme i berøring med noen overflater. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Dette legemidlet inneholder 2,6 mikrogram benzalkoniumklorid i hver dråpe. Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Pasienten bør derfor fjerne kontaktlinsene før man bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis man har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON. Ved samtidig behandling med andre øyepreparater, må det være et opphold på minst 5 minutter mellom hver drypping. Bruken av perorale legemiddelformer av ketotifen kan potensiere effekten av CNS depressiva, antihistaminer og alkohol. Selv om dette ikke er blitt observert med Zaditen øyedråper, kan muligheten for slike effekter ikke utelukkes Lesen Sie das vollständige Dokument