Zabak collyre

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ketotifenum

Verfügbar ab:

THEA Pharma S.A.

ATC-Code:

S01GX08

INN (Internationale Bezeichnung):

ketotifenum

Darreichungsform:

collyre

Zusammensetzung:

ketotifenum 0.25 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras, glycerolum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Conjonctivite allergique saisonnière

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-08-29

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ZABAK®
Théa PHARMA SA
Was ist Zabak und wann wird es angewendet?
Zabak Augentropfen enthalten Ketotifen. Ketotifen ist eine
antiallergische Substanz.
Zabak wird angewendet zur Behandlung der Symptome der jahreszeitlich
bedingten allergischen
Konjunktivitis.
Zabak Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die
Behandlung anderer Erkrankungen
oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Grundsätzlich sollten bei geröteten und/oder entzündeten Augen
keine Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Zabak nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder
einen der Inhaltsstoffe dürfen
Zabak Augentropfen nicht angewendet werden.
Das Präparat soll bei Kleinkindern unter 3 Jahren nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Zabak Vorsicht geboten?
Wenn Sie andere Augentropfen zusammen mit Zabak anwenden, müssen
zwischen den Anwendungen
mindestens 5 Minuten liegen.
Zabak kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Unmittelbar nach
der Anwendung der Augentropfen
kann verschwommenes Sehen auftreten. Sie sollten nicht am
Strassenverkehr teilnehmen oder
Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Bei Anwendung von Zabak zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Zabak kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärz

Fachinformation

FACHINFORMATION
Zabak Augentropfen
Théa PHARMA SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketotifenum (ut Ketotifeni hydrogenofumaras).
Hilfsstoffe: Excip. ad solut. ophthal.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, 1 ml enthält 0,25 mg Ketotifenum (ut Ketotifeni
hydrogenofumaras).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren: 2× täglich 1
Tropfen in den Bindehautsack.
Art der Anwendung
Die Patienten sind anzuweisen:
·vor der ersten Anwendung die ersten 5 Augentropfen zu verwerfen.
Danach ist es nicht mehr
notwendig, die ersten 5 Tropfen zu verwerfen.
·die Hände vor dem Einbringen der Augentropfen sorgfältig zu
waschen.
·den Kontakt zwischen Tropfenspitze und Auge oder Augenlid oder einer
anderen Oberfläche zu
vermeiden.
Die Behandlungsdauer sollte 6 Wochen nicht überschreiten.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Ketotifen oder einem Hilfsstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Grundsätzlich sollte bei geröteten und/oder entzündeten Augen vom
Tragen von Kontaktlinsen
abgesehen werden.
Interaktionen
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Zabak mit anderen
Augenpräparaten muss ein Zeitintervall
von mindestens 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen
eingehalten werden.
Die Einnahme oraler Darreichungsformen von Ketotifen kann die Wirkung
von zentral dämpfenden
Arzneimitteln, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl eine
Wirkungsverstärkung bei der
Anwendung von Ketotifen-Augentropfen nicht beobachtet wurde, kann
diese nicht ausgeschlossen
werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von
Ketotifen-Augentropfen bei
Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien, in denen oral
verabreichte und für das Muttertier
toxische Dosen verwendet wurden, zeigten eine erhöhte prä- und
postnatale Mortalität, aber keine
Teratogenität. Zabak Augentropfen sollen während der Schwangerschaf