Yvette-ratiopharm 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09326074 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09326080 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St; PZN: 09326097 Darreichung: Filmtabletten Menge: 168 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-05-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
_YVETTE-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN _
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Yvette-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Yvette-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Yvette-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Yvette-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _YVETTE-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Yvette-ratiopharm_
_®_
wird zur
VERHÜTUNG EINER SCHWANGERSCHAFT
verwendet.
_Yvette-ratiopharm_
_®_
enthält eine geringe Menge des Gestagens Desogestrel; Gestagene sind
eine bestimmte Art der
weiblichen Sexualhormone. Daher bezeichnet man
_Yvette-ratiopharm_
_®_
als reine Gestagen-Pille. Im
Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille
kein Östrogen neben dem
Gestagen.
Die meisten reinen Gestage-Pillen verhindern hauptsächlich das
Eindringen der Samenzellen in die
Gebärmutter, aber sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die
Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
_Yvette-ratiopharm_
_®_
unterscheidet sich von den
meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch, dass die Hormondosis in den
meisten Fällen ausreichend
hoc

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_YVETTE-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 5,4-5,8 mm ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss
_Yvette-ratiopharm_
®
wie angegeben eingenommen
werden (siehe „Art der Anwendung von
_Yvette-ratiopharm_
®
“ und „Beginn der Anwendung von
_Yvette-_
_ratiopharm_
“).
Spezielle Patientengruppen
_ _
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_ _
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte,
ist die Anwendung von
_Yvette-ratiopharm_
®
bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
_Yvette-ratiopharm_
®
bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch
nicht erwiesen. Es stehen hierzu keine Daten zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
2
ART DER ANWENDUNG VON _YVETTE-RATIOPHARM_
®
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen der
Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette sollte am 1. Tag der Regelblutung
eingenommen werden. Danach muss täglich jeweils eine Tablette
eingenommen werden, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten eines Blisters aufgebrauch