Yris 0,075 mg/0,03 mg Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; gestodene

Einheiten im Paket:

21 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gestoden und Estrogen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-08-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
YRIS 0,075 MG/0,03 MG DRAGEES
Gestoden /Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Yris und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yris beachten?
3. Wie ist Yris einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Yris aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines kom-
binierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
1. WAS IST YRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Yris ist ein kombiniertes „Pillen“-Präparat zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung (orales Kont-
razeptivum; im Weiteren „KOK“), das zwei verschiedene weibliche
Hormone, je ein Hormon der Est-
rogen- und je ein Hormon der Gestagen-Gruppe, enthält.
Bei vorschrif

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yris 0,075 mg/0,03 mg Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 0,075 mg Gestoden und 0,03 mg Ethinylestradiol.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Lactose-Monohydrat 37,16 mg und Saccharose 19,66 mg je überzogene
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
gelbe, runde, bikonvexe überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Yris zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Yris
mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Peroral, unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit.
Die Einnahme hat regelmäßig und ohne Weglassen von Dragees, einmal
täglich in der vorgegebenen
Reihenfolge etwa zur gleichen Zeit, an 21 aufeinanderfolgenden Tagen
zu erfolgen. Im Anschluss an
die 21-tägige Dragee-Einnahme folgt eine Einnahmepause von 7 Tagen,
in der es etwa 2-4 Tage nach
Einnahme des letzten Dragees zu einer Entzugsblutung kommt, die auch
noch andauern kann, wenn
mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
_Beginn der Einnahme von Yris_
-
KEINE HORMONALE KONTRAZEPTION WÄHREND DES VORANGEGANGENEN MONATS:
Das erste Dragee ist am ersten Tag der Monatsblutung einzunehmen.
Der Beginn der Einnahme ist auch am 2. – 5. Tag möglich, in diesem
Fall wird jedoch
während der ersten 7 Tage des Monatszyklus die zusätzliche Anwendung
einer nicht-
hormonalen Methode der Empfängnisverhütung (Barrieremethode z. B.
Kondom) empfohlen.
-
UMSTELLUNG VON EINEM ANDEREN KOMBINIERTEN KONTRAZEPTIVUM (KOMBINIERTES
ORALES
KONTRAZEPTIVUM/KOK, VAGINALRING ODER TRANSDERMALES PFLASTER):
Die Anwenderin soll