Yantil 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tapentadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tapentadol hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tapentadolhydrochlorid (32875) 29,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-04-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
YANTIL 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Yantil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yantil beachten?
3.
Wie ist Yantil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Yantil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST YANTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Yantil – ist ein starkes
Schmerzmittel, das der Gruppe der
Opioide angehört.
Yantil wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken, akuten
Schmerzen bei
Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend
behandelt
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER
EINNAHME VON YANTIL BEACHTEN?
YANTIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie).
•
wenn Sie an einer Darmlähmung leiden.
•
wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmittel oder
andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage und
Gefühlsleben) haben (siehe „Einnahme von Yantil zusammen mit
andere

Fachinformation

FACHINFORMATION
YANTIL FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yantil 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Tapentadol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Yantil 25 mg enthält 28,09 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Leicht bräunlich-orange, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser
von 6,35 mm, auf einer
Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „L1”
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Yantil ist indiziert für die Behandlung mäßig starker bis starker,
akuter Schmerzen bei Er-
wachsenen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell dem Schweregrad der zu behandelnden
Schmerzen, der bis-
herigen Behandlungserfahrung und der Möglichkeit, den Patienten zu
überwachen, ange-
passt werden.
Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient eine Einzeldosis von 50 mg
Tapentadol als
Filmtablette alle 4 bis 6 Stunden einnehmen. Höhere Initialdosen
können je nach
Schmerzintensität und vorausgegangener Therapie des Patienten
notwendig sein.
Am ersten Tag der Behandlung kann bereits 1 Stunde nach der ersten
Dosis eine weitere
eingenommen werden, wenn eine Kontrolle der Schmerzen nicht erreicht
wird. Anschließend
sollte die Dosis unter engmaschiger Überwachung des verschreibenden
Arztes individuell so
eingestellt werden, dass eine adäquate Analgesie erreicht wird und
die Nebenwirkungen
minimiert werden. Die 25 mg Tapentadol Filmtablette kann für die
individuelle
Dosierungseinstellung eingesetzt werden.
Tagesdosen von mehr als 700 mg Tapentadol am ersten Behandlungstag und
Erhaltungsdosen von mehr als 600 mg Tapentadol täglich wurden nicht
untersucht und
werden daher nicht empfohlen.
_Therapiedauer _
Die Filmtabletten sind für die Behandlung akuter Schmerzen indiziert.
Wenn eine läng