Xylonor 3% mit Vasokonstriktor

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat

Verfügbar ab:

SEPTODONT GmbH (3165144)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Norepinephrine Tartrate/Norepinephrine Tartrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 3201 Milligramm; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

dentale Anwendung; perineurale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-27

Fachinformation

Xylonor 3% mit Vasokonstriktor
12/2006
Zul.-Nr.: 6433408.00.00
SEPTODONT GmbH
Fachinformation
Eingangsnummer: 0433408
OBFM0BEBE1E001C7307A
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XYLONOR 3% MIT VASOKONSTRIKTOR
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Lidocainhydrochlorid 1H
2
O
32,00 mg
Norepinephrintartrat (Ph.Eur.)
0,08 mg
(entsprechend 0,04 mg Norepinephrinbase)
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde.
Das Lokalanästhetikum ist insbesondere geeignet für mittellange
zahnärztliche Eingriffe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt, sollte
eine Einzeldosis von 200 mg Lidocainhydrochlorid 1H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht
überschritten
werden.
Bei
Kindern
und
älteren
Patienten
muss
eine
Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Erwachsene:
Für übliche Eingriffe gilt folgende Empfehlung:
-
1-2 Spritzen Xylonor 3% mit Vasokonstriktor zu 1,8 ml
Injektionslösung genügen für einen
Eingriff, je nach Ausdehnung des zu anästhesierenden Bereiches und
der angewandten
Injektionstechnik.
-
Die Behandlung wird selten mehr als einmal pro Woche am gleichen
Patienten wiederholt.
Xylonor 3% mit Vasokonstriktor
12/2006
Zul.-Nr.: 6433408.00.00
SEPTODONT GmbH
Fachinformation
Eingangsnummer: 0433408
OBFM0BEBE1E001C7307A
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Aufgrund dieser Überlegungen und der vom Hersteller angegebenen
Konzentrationen der
arzneilich wirksamen Bestandteile pro Spritze können die maximal
während einer Behandlung
applizierten Mengen der wirksamen Bestandteile berechnet werden:
Lidocai