Xyloneural forte 2 % Durchstechflasche Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 1.067g

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1,0 % Zul.-Nr.: 6462205.01.00
XYLONEURAL DURCHSTECHFLASCHEN
Stand: Januar 2020
Kombinierte Fach-/Gebrauchsinfo
2,0 % Zul.-Nr.: 6462205.00.00
Summary of Product Characteristics + Package Leaflet (RX)
Gebro Pharma GmbH
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Xyloneural_ _1 % Durchstechflasche
Xyloneural forte 2 % Durchstechflasche
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
0
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xyloneural und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xyloneural beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Xyloneural anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xyloneural aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
Zusätzliche Angaben für Fachkreise
1.
Was ist Xyloneural und wofür wird es angewendet?
WAS IST XYLONEURAL?
Xyloneural ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) vom Säureamid-
Typ (Carbonsäureamid des Anilins).
WOFÜR WIRD XYLONEURAL ANGEWENDET?
Das Anwendungsgebiet ist die lokale und regionale Nervenblockade zur
Schmerztherapie.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
NICHT ANWENDEN
XYLONEURAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ sind,
falls nicht eine
schrittweise Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen
durchgeführt wird,
1,0 % Zul.-Nr.: 6462205.01.00
XYLONEURAL DURCHSTECHFLASCHE

Fachinformation

1,0 % Zul.-Nr.: 6462205.01.00
XYLONEURAL DURCHSTECHFLASCHEN
Stand: Januar 2020
2,0 % Zul.-Nr.: 6462205.00.00
Summary of Product Characteristics
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xyloneural_ _1 % Durchstechflasche
Xyloneural forte 2 % Durchstechflasche
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
0
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xyloneural 1 %
1 ml Injektionslösung enthält 10,7 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (= 10 mg/ml
Lidocainhydrochlorid).
Xyloneural forte 2 %
1 ml Injektionslösung enthält 21,3 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (= 20 mg/ml
Lidocainhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Methyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe im
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung in Durchstechflaschen à 50 ml.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade zur Schmerztherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierungsempfehlungen
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt,
sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O nicht überschritten
werden.
Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Allgemeine Dosierungsanleitung zu Lidocainhydrochlorid
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Heranwachsende über 15
Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße
folgende Empfehlungen
von verschieden konzentrierten, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
1,0 % Zul.-Nr.: 6462205.01.00
XYLONEURAL DURCHSTECHFLASCHEN
Stand: Januar 2020
2,0 % Zul.-Nr.: 6462205.00.00
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Oberflächenanästhesie
bis zu 300 mg
unabhän