Xylonest DENTAL 3% mit Octapressin Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felypressin, Prilocainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dentsply De Trey GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Felypressin, Prilocaine Hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Felypressin 0.54µg; Prilocainhydrochlorid 30.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Xylonest
Ò
3% DENTAL mit Octapressin
Ò
, Revision of Version 2007-01, 2010-12
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylonest
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3% DENTAL mit Octapressin
Ò
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Arzneilich wirksame Bestandteile_
30,0 mg Prilocainhydrochlorid
0,03 I.E. Felypressin*
*Octapressin
Ò
Lizenz Sandoz AG, Basel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde.
Mittellange zahnärztliche Routineeingriffe, z.B. Extraktionen,
Amputationen und
Extirpationen der Pulpa sowie Präparationen (Kronen, Brücken,
Füllungen).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_IN WELCHER DOSIERUNG UND WIE OFT SOLLTE XYLONEST_
Ò
_ 3% DENTAL MIT OCTAPRESSIN_
Ò
_ANGEWENDET WERDEN?_
Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert
werden. Dabei darf
niemals der Grundsatz vergessen werden, dass immer nur die kleinste
Dosis gegeben
werden darf, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die
von uns
empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht
(70 kg).
Der die Anästhesie durchführende Zahnarzt legt die Dosierung
entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten
mit reduziertem
Allgemeinzustand erhalten geringere Dosen.
_Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:_
_Erwachsene_
Indikationen
Dosierung (ml)
Infiltrationsanästhesie
Leitungsanästhesie
0,5 – 1,5 ml
1,5 – 2,0 ml
Xylonest
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3% DENTAL mit Octapressin
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, Revision of Version 2007-01, 2010-12
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Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Maximaldosis 180 mg
Prilocainhydrochlorid (= 6
ml Xylonest
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3% DENTAL mit Octapressin
Ò
).
_Kinder_
Die Dosis sollte bei Kindern unter 10 Jahren 30 – 60 mg
Prilocainhydrochlorid (= 1 – 2
ml Xylonest
Ò
3% DENTAL mit Octapressin
Ò
) nicht überschreiten.
_WIE UND WANN SOL