Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.), Prilocainhydrochlorid
Aspen Pharma Trading Limited
Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Prilocaine hydrochloride
Injektionslösung
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.0091mg; Prilocainhydrochlorid 10.mg
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000 Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000 Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000 Injektionslösung Prilocainhydrochlorid und Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche Krankheitsbild haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Xylonest mit Adrenalin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylonest mit Adrenalin beachten? 3. Wie ist Xylonest mit Adrenalin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylonest mit Adrenalin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Xylonest mit Adrenalin und wofür wird es angewendet? 1.1 Xylonest mit Adrenalin ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung mit mittellanger Wirkung (Lokalanästhetikum vom Amidtyp). 1.2 Xylonest mit Adrenalin wird angewendet zur Infiltrationsanästhesie, lokalen Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylonest mit Adrenalin beachten? 2.1 Xylonest mit Adrenalin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Prilocainhydrochlorid, Natriummetabisulfit, bestimmte andere Mittel zur Schmerzausschaltung (Lokalanästhetika vom Amid- und Estertyp), Methyl-4-hydro Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000 Injektionslösung Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000 Injektionslösung Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000 Injektionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000 1 ml Injektionslösung enthält: 5 mg Prilocainhydrochlorid 0,007 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,004 mg Epinephrin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000 1 ml Injektionslösung enthält: 10 mg Prilocainhydrochlorid 0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg Epinephrin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000 1 ml Injektionslösung enthält: 20 mg Prilocainhydrochlorid 0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg Epinephrin) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl-4- hydroxybenzoat (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete - Infiltrationsanästhesie - Lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) bei Routineeingriffen in der Zahnheilkunde 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert werden. Es sollte immer nur die kleinste Dosis gegeben werden, mit der eine ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht (70 kg). Der die Anästhesie durchführende Arzt oder Zahnarzt legt die Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten in reduziertem Allgemeinzustand erhalten geringere Dosen. Im Allgemeinen sind fü Lesen Sie das vollständige Dokument