Xylonest 0,5% Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prilocainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

Prilocaine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Prilocainhydrochlorid 5.mg

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLONEST 0,5 %
Injektionslösung
Prilocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben
wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST XYLONEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLONEST BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLONEST ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST XYLONEST AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST XYLONEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
XYLONEST IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG MIT
MITTELLANGER WIRKUNG (LOKALANÄSTHETIKUM
VOM AMIDTYP).
XYLONEST WIRD ANGEWENDET ZUR

Infiltrationsanästhesie,

Intravenösen Regionalanästhesie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLONEST BEACHTEN?
XYLONEST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lokalanästhetika
vom Amidtyp (z. B.
Prilocainhydrochlorid) oder einem der sonstigen Bestandteile sind,

bei schweren Überleitungsstörungen am Herzen,

bei schwerer Blutarmut (Anämie),

bei dekompensierter Herzinsuffizienz,

bei einem kardiogenen und hypovolämischen Schock,

bei angeborener oder erworbener Methämoglobinämie.
Xylonest darf bei Kindern, die jünger als 6 Monate sind, nicht
angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko
für das Auftreten einer Methämoglobinämie besteht.
Außerdem sind die

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylonest 0,5 %
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält: 5 mg Prilocainhydrochlorid
Eine Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält: 50mg
Prilocainhydrochlorid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Dieses Arzneimittel enthält 3,14 mg Natrium pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung; pH-Wert 6,6 bis 6,7.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Infiltrationsanästhesie
-
Intravenöse Regionalanästhesie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Applikation eines Lokalanästhetikums ist darauf zu achten,
dass das Instrumentarium zur
Wiederbelebung (z. B. zum Freihalten der Atemwege und zur
Sauerstoffzufuhr) und die
Notfallmedikation zur Therapie toxischer Reaktionen sofort verfügbar
sind.
Dosierung
Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert
werden. Es sollte immer nur die
kleinste Dosis gegeben werden, mit der eine ausreichende Anästhesie
erreicht wird. Die
empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht
(70 kg).
Der die Anästhesie durchführende Arzt legt die Dosierung
entsprechend den Besonderheiten des
Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten in reduziertem
Allgemeinzustand erhalten
geringere Dosen.
Zur Infiltrationsanästhesie können bis zu 80 ml Xylonest 0,5 %
injiziert werden. Die maximale
Gesamtmenge an Prilocain ohne Adrenalinzusatz sollte bei Erwachsenen
zur
Infiltrationsanästhesie 500 mg (= 100 ml Xylonest 0,5 %) bzw. 7 mg/kg
Körpergewicht nicht
überschreiten. Im Allgemeinen sind für die Blockade großer Nerven
höhere Konzentrationen von
Prilocainhydrochlorid notwendig.
Zur intravenösen Regionalanästhesie werden 40 - 50 ml Xylonest 0,5 %
(4 mg/kg Körpergewicht)
injiziert. Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden.
_Kinder _
Für Kinder unter 12 Jahren können aufgrund unzureichender Datenlage
keine allgemeinen