Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Verfügbar ab:

Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)

Dosierung:

0,5 mg/ml + 50 mg/ml

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-02-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL TEVA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY,
LÖSUNG
Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylometazolin/Dexpanthenol Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin/Dexpanthenol Teva
beachten?
3.
Wie ist Xylometazolin/Dexpanthenol Teva anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylometazolin/Dexpanthenol Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylometazolin/Dexpanthenol Teva enthält die Wirkstoffe
Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol.
Xylometazolin verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine
Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der
zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des
Vitamins Pantothensäure, das die
Wundheilung fördert und die Schleimhäute schützt.
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der Heilung
von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomot

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL TEVA 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY,
LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml enthält kein
Konservierungsmittel.
Eine Sprühdosis (entspricht 0,1 ml Lösung) enthält 0,05 mg
Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg
Dexpanthenol.
1 ml Lösung enthält: 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg
Dexpanthenol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, nahezu farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der
Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung
nach operativen
Eingriffen an der Nase.
Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ist für Kinder
zwischen 2 und 6 Jahren
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Dosierung
Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml: Bei Kindern
zwischen 2 und 6 Jahren
beträgt die Dosis nach Bedarf, jedoch
HÖCHSTENS
3-mal täglich, 1 Sprühstoß
Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol in jede Nasenöffnung.
Die empfohlenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden.
Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ist für Kinder
zwischen 2 und 6 Jahren
geeignet. Es darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml wird bei Kindern
im Alter von 2 bis
6 Jahren wie oben beschrieben angewendet.
Die Anwendung von Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
bei Kindern unter
2 Jahren wird nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Xylometazolin/Dexpanthenol
Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
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Die Dosierung richtet sich nach der individ