Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Xylometazolini hydrochloridum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Krople do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405625
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XYLOMETAZOLIN APTEO MED 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR _Xylometazolini hydrochloridum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Xylometazolin Apteo Med i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin Apteo Med 3. Jak stosować lek Xylometazolin Apteo Med 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xylometazolin Apteo Med 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XYLOMETAZOLIN APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Xylometazolin Apteo Med jest ksylometazoliny chlorowodorek. Xylometazolin Apteo Med jest miejscowo działającym lekiem, który poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos. Działanie leku Xylometazolin Apteo Med rozpoczyna się w ciągu 2 minut od zastosowania leku i utrzymuje się do 10 godzin. Xylometazolin Apteo Med jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xylometazolin APTEO MED, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,012 – 0,016 mg ksylometazoliny chlorowodorku/kroplę roztworu (0,014 ± 15%). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, roztwór. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do nosa, roztwór. Bezbarwny, przezroczysty płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok. Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Xylometazolin Apteo Med ułatwia wziernikowanie nosa. Xylometazolin Apteo Med jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych. DAWKOWANIE: Produktu Xylometazolin Apteo Med nie należy stosować dłużej niż przez pięć kolejnych dni (patrz punkt 4.4). Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 lub 2 krople roztworu Xylometazolin Apteo Med do każdego otworu nosowego 1 lub 2 razy na dobę (co 8 do 10 godzin). Nie należy stosować więcej niż 2 dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych): 2 do 4 kropli roztworu Xylometazolin Apteo Med do każdego otworu nosowego 2 lub 3 razy na dobę, w razie konieczności. Nie należy stosować więcej niż 3 dawki produktu do każdego otworu nosowego na dobę. Zal Lesen Sie das vollständige Dokument