Xylocitin-cor 2 % 5 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel

INN (Internationale Bezeichnung):

lidocaine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Lidocainhydrochlorid 20.mg

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCITIN
®
-COR 2 % 5 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylocitin-cor 2 % 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin-cor 2 % 5 ml beachten?
3.
Wie ist Xylocitin-cor 2 % 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin-cor 2 % 5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocitin-cor 2 % 5 ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
bestimmten lebensbedrohenden
Herzrhythmusstörungen.
XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML WIRD ANGEWENDET BEI
schwerwiegend symptomatischen ventrikulären tachykarden
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML BEACHTEN?
XYLOCITIN-COR 2 % 5 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ wie z. B.
Prilocain, Mepivacain und Bupivacain
-
bei AV-Block II. und III

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocitin
®
-cor 2 % 5 ml
Xylocitin
®
-cor 2 % 10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xylocitin-cor 2 % 5 ml
1 Ampulle enthält 5 ml Injektionslösung.
Xylocitin-cor 2 % 10 ml
1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 20,00 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie sollte immer mit einer intravenösen Injektion
eingeleitet und durch eine anschließende
Infusionsbehandlung fortgesetzt werden, die unter EKG-Überwachung
erfolgen soll.
Wird die Therapie nur mit einer Infusion eingeleitet, kann es bis zu
zwei Stunden dauern, bevor ein
wirksamer Blutspiegel erreicht ist.
2
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Intravenöse Anwendung _
_Intravenöse initiale Bolusgabe für Erwachsene _
50 bis 100 mg bzw. 1 bis 1,5 mg/kg Körpergewicht (KG)
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend
2,5 bis 5 ml Xylocitin-cor 2 %; empfehlenswert ist die Verdünnung auf
eine 1 %ige Lösung
(entsprechend 5 bis 10 ml Injektionsvolumen) LANGSAM INTRAVENÖS
(maximal 25 mg/Minute) über 2 bis
3 Minuten.
Bei ausbleibender Wirkung kann diese initiale Injektion noch ein- oder
zweimal in Abständen von 5 bis
10 Minuten wiederholt werden.
Anschließend sollte eine DAUERINFUSION von 1 mg/Minute bis max. 4
mg/Minute begonnen werden.
Alternativ ist eine Erhaltungsdosis von 30 µg/kg/Minute über 24 bis
30 Stunden möglich.
Unter der Dauerinfusion ist eine Kontrolle der Plasmakonzentration,
die auf 3 (1,5 bis 5) µg/ml
ei