Xylocitin 2% mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100000) Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O, Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 20.mg; Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.0182mg

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCITIN
® 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O und Epinephrinhydrogentartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000)
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin 2 % mit Epinephrin
(Adrenalin) 0,001 %
(1:100 000) beachten?
3.
Wie ist Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000)
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000)
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000)_
_UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) ist ein
mittellang wirkendes
Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom
Säureamid-Typ (Carbonsäureamid
des Anilin) mit Vasokonstriktorzusatz (zur Verengung der
Blutgefäße).
XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) WIRD
ANGEWENDET
zur lokalen Schmerzausschaltung (Infiltrations- und
Leitungsanästhesie) im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN
(Adrenalin)
0,001 % (1:100 000) BEACHTEN?
XYLOCITIN 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) DARF
NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XYLOCITIN
® 2 % MIT EPINEPHRIN (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 2 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
20,000 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 18,80 mg Lidocainhydrochlorid)
0,018 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entsprechend 0,01 mg
Epinephrin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph.
Eur.), Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) im
Zahn-, Mund- und
Kieferbereich
Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) wird bei
Erwachsenen und Kindern
angewendet, wobei bei der Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren
besondere Vorsicht geboten ist
(siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Xylocitin 2 % mit Epinephrin (Adrenalin) 0,001 % (1:100 000) wird bei
Erwachsenen und Kindern
angewendet.
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
_Kinder _
Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Kindern unter 4 Jahren
geboten. Die zu injizierende
Menge sollte anhand des Alters und des Gewichtes des Kindes und des
Ausmaßes der Operation
bestimmt werden.
2
Die Anästhesie-Methode sollte sorgfältig ausgewählt werden.
Schmerzhafte Anästhesie-Techniken
sollten vermieden werden. Das Verhalten des Kindes sollte während der
Behandlung sorgfältig
überwacht werden.
Die durchschnittliche Dosis, die zu verwenden ist, beträgt zwischen
20 bis 30 mg
Lidocainhydrochlorid pro Eingriff. Alternativ kann die Dosis in mg von
Lidocainhydrochlorid, die
Kindern verabreicht werden da