Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLAZIN HYDROCHLORID
CP Pharma Handels GmbH
QN05CM92
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-03-28
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION Xylavet ® 20 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handels GmbH. Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Xylavet ® 20 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen Xylazinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Xylazin (als Hydrochlorid) 20,0 mg (entspricht 23,31 mg Xylazinhydrochlorid) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-parahydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Klare farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedation von Pferden, Rindern, Hunden und Katzen. Zur Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften des Wirkstoffs die Auswirkungen der Obstruktion möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock. Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind. Nicht anwenden bei Tieren, die an Krampfanfällen leiden. Nicht anwenden bei Kälbern in einem Alter unter 1 einer Woche, bei Fohlen in einem Alter unter 2 zwei Wochen und bei Katzen- und Hundewelpen in einem Alter unter 6 sechs Wochen. Nicht anwenden während der letzten Phase der Trächtigkeit (es besteht die Gefahr einer vorzeitigen Geburt), ausgenommen während der Geburt (siehe auch Abschnitt 4.7). 6. NEBENWIRKUNGEN Seite 2 von 7 Generell können die für α2-Adrenozeptoragonisten typischen Nebenwirkungen wie Bradykardie, reversible Arrhythmien und Hypotension auftreten. Auswirkungen auf die Thermoregulation können auftreten. Diese kann sich abhängig von der Umgebungstemperatur in erhöhter oder erniedrigter Körpertemperatur zeig Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Xylavet 20 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Xylazin 20,0 mg (entspricht 23,31 mg Xylazinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Sedation von Pferden, Rindern, Hunden und Katzen. Zur Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften des Wirkstoffs die Auswirkungen der Obstruktion möglicherweise noch verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock. Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind. Nicht anwenden bei Tieren, die an Krampfanfällen leiden. Nicht anwenden bei Kälbern in einem Alter unter einer Woche, bei Fohlen in einem Alter unter zwei Wochen und bei Katzen- und Hundewelpen in einem Alter unter sechs Wochen. Nicht anwenden während der letzten Phase der Trächtigkeit (es besteht die Gefahr einer vorzeitigen Geburt), ausgenommen während der Geburt (siehe auch Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: _Pferd:_ Xylazin hemmt die normale Darmbewegung. Deswegen sollte Xylazin nur dann bei Kolik eingesetzt werden, wenn diese nicht auf Analgetika anspricht. Bei Pferden mit Dysfunktion des Blinddarms sollte Xylazin nicht angewendet werden. Da sich Pferde nach Xylazingabe nur widerstrebend bewegen, sollte die V Lesen Sie das vollständige Dokument