Xusal Saft Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

UCB Pharma GmbH

ATC-Code:

R06AE09

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocetirizindihydrochlorid

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Levocetirizindihydrochlorid 0.5mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
XUSAL SAFT
0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Levocetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xusal Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xusal Saft beachten?
3.
Wie ist Xusal Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xusal Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XUSAL SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Xusal Saft.
Xusal Saft dient zur Behandlung von Allergien.
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei:
-
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen);
-
Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XUSAL SAFT BEACHTEN?
XUSAL SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin, Methyl-4-
hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihre
NIERENFUNKTION STARK EINGESCHRÄNKT IST
(schwere Niereninsuffizienz mit einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xusal Saft
0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
0,675 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
0,075 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
0,4 g/ml Maltitol-Lösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare und farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Xusal Saft_
0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung der
allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer
Rhinitis) und Urtikaria bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (10 ml Saft).
_Ältere Patienten: _
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten
Nierenfunktion sollte die Dosis
angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel
bestimmt
werden:
)
85
,
0
(
(mg/dl)
Kreatinin
-
Serum
x
72
(kg)
Gewicht
x
(Jahre)]
Alter
[140
_Frauen_
_bei_
_x_
_CL_
_cr_
−
=
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Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin-Clearance
(ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normal
≥
80
5 mg einmal täglich
Leicht
50 – 79
5 mg einmal täglich
Mäßig
30 – 49
5 mg einmal alle 2 Tage
Schwer
< 30
5 mg einmal alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz –
di