Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Aciklovīrs
Agepha Pharma s.r.o., Slovakia
S01AD03
Aciclovirum
30 mg/g
Acu ziede
Pr.
Agepha Pharma s.r.o., Slovakia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
16-APR-24
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM XOROX 30 MG/ G ACU ZIEDE _Aciclovirum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Xorox 30 mg/g acu ziede un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xorox 30 mg/g acu ziedes lietošanas 3. Kā lietot Xorox 30 mg/g acu ziedi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Xorox 30 mg/g acu ziedi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XOROX 30 MG/G ACU ZIEDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xorox acu ziede satur zāles — aciklovīru —, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu acu infekcijas, ko izraisa _Herpes simplex_ vīruss. Tas darbojas, nogalinot vai apturot vīrusu augšanu jūsu acs ābola (radzenes) priekšpusē. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XOROX 30 MG/G ACU ZIEDES LIETOŠANAS NELIETOJIET XOROX ACU ZIEDI: ja Jums ir alerģija pret aciklovīru vai valaciklovīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Xorox acu ziedes lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - Lietojiet Xorox 30 mg / g acu ziedi tikai uz acīm - Pēc lietošanas uzreiz var rasties viegla dedzināšana un dedzināšanas sajūta. - Var rasties tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp angioedēma, sejas pietūkums utt. Ja rodas paaugstinātas jutības reakcijas, nekavējoties sazinieties ar Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xorox 30 mg/g acu ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g ziedes satur 30 mg aciklovīra (Aciclovirum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu ziede Balta līdz bālgani pelēka, viendabīga acu ziede. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Xorox 30 mg / g acu ziede ir indicēta herpes simplex keratīta ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušie: Ja nav noteikts citādi, apakšējā konjunktīvas maisiņā piecas reizes dienā (aptuveni 4 stundu intervālos) jāievieto 1 cm ziedes. Ārstēšana jāturpina vismaz 3 dienas pēc dzīšanas pabeigšanas. Pediatriskā populācija: Kā pieaugušajiem. Lietošana gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi): Devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošana cilvēkiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem: Devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošanas veids: Lietošanai acīs. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Paaugstināta jutība pret valaciklovīru. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Piemērots tikai okulārai lietošanai. Nav paredzēts injekcijām vai iekšķīgai lietošanai. SASKAŅOTS ZVA 29-04-2021 Nav pietiekamu klīnisko datu par Xorox acu ziedes lietošanu dziļiem radzenes defektiem un par Xorox acu ziedes kombinētu lietošanu ar lokāliem kortikosteroīdiem. Vienlaicīgas bakteriālas infekcijas gadījumā jāveic papildu antibiotiku terapija. Pacienti jāinformē, ka var rasties pārejoša viegli dzeloša sajūta tūlīt pēc lietošanas. Pacientiem jāizvairās lietot kontaktlēcas, lietojot Xorox acu ziedi. 4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot lokāli, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta. 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Fertilitāte Nav veikti pētījumi, lai noteiktu aciklovīra lokālas oftalmoloģiskas Lesen Sie das vollständige Dokument