Xofluza 2 mg / ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

baloxavirum marboxilum

Verfügbar ab:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC-Code:

J05AX25

INN (Internationale Bezeichnung):

baloxavirum marboxilum

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

baloxavirum marboxilum 40 mg, mannitolum, maltitolum 700 mg, natrii chloridum corresp. natrium 23.59 mg, hypromellosum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, talcum, aromatica (Erdbeer) ad granulatum pro 2 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung von Influenza, Influenza-Postexpositionsprophylaxe

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-11-19

Gebrauchsinformation

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Xofluza®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Baloxavirum marboxilum.
Hilfsstoffe
Tabletten
Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch
veränderter Baumwolle
hergestellt), povidonum K25, cellulosum microcristallinum, natrii
stearylis fumaras, talcum.
Überzug: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
Eine Filmtablette Xofluza 20 mg enthält 77,9 mg Lactose-Monohydrat
und 0,6 mg Natrium. Eine
Filmtablette Xofluza 40 mg enthält 155,8 mg Lactose-Monohydrat und
1,1 mg Natrium. Eine Filmtablette
Xofluza 80 mg enthält 311,6 mg Lactose-Monohydrat und 2,3 mg Natrium.
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Mannitolum, maltitolum (E 965), natrii chloridum, hypromellosum,
povidonum K25, silica colloidalis
anhydrica, sucralosum, talcum und Erdbeeraroma.
Eine Flasche Xofluza enthält 700 mg Maltitol und 23,59 mg Natrium.
1 ml rekonstituierte Suspension enthält 1,18 mg Na