Xipamid AL 10mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-08-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-08-2015

Wirkstoff:

Xipamid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH

ATC-Code:

C03BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Xipamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Xipamid 10.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XIPAMID AL 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Xipamid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Xipamid AL 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Xipamid AL 10 mg beachten?
3. Wie ist Xipamid AL 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xipamid AL 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST XIPAMID AL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xipamid AL 10 mg ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
Xipamid AL 10 mg wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
- Flüssigkeitsansammlungen
im
Gewebe
(Ödeme)
bei
Herz-,
Leber-
und
Nierenerkrankungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XIPAMID AL 10 MG BEACHTEN?
_XIPAMID AL 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xipamid, andere
Sulfonamidderivate
oder
Thiazide
(mögliche
Kreuzreaktionen
beachten)
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile von Xipamid AL 10 mg sind.
- bei
schweren
Leberfunktionsstörungen
mit
Bewusstseinsstörungen
(Coma
und
Praecoma hepaticum).
- bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht
ansprechen
(Hypokaliämie).
- bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie).
- bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut
                                
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Fachinformation

                                ALIUD
®
PHARMA
Seite 1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
XIPAMID AL 10 MG TABLETTEN
XIPAMID AL 20 MG TABLETTEN
XIPAMID AL 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Xipamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
XIPAMID AL 10 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
10 mg Xipamid
XIPAMID AL 20 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
20 mg Xipamid
XIPAMID AL 40 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
40 mg Xipamid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
XIPAMID AL 10 MG TABLETTEN
Runde, gelbe Tablette mit Bruchkerbe.
XIPAMID AL 20 MG TABLETTEN
Runde, weiße Tablette mit Bruchkerbe.
XIPAMID AL 40 MG TABLETTEN
Runde, hellgrüne Tablette mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Arterielle Hypertonie.
-
Kardiale, renale und hepatogene Ödeme.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Sowohl bei Hypertonie als auch bei Ödemen nehmen Erwachsene 1-mal
täglich 10-20
mg Xipamid.
Zur Behandlung von Ödemen können Dosierungen von bis zu 40 mg
Xipamid er-
forderlich sein.
ZUSÄTZLICH FÜR
XIPAMID AL 40 MG TABLETTEN
Nach erfolgter Ödemausschwemmung kann zur Verhinderung eines
Rückfalls auf 20 mg
oder 10 mg Xipamid umgestellt werden.
Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung
auf bis zu 80 mg
Xipamid täglich gesteigert werden.
ALIUD
®
PHARMA
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Die Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht
empfohlen.
Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt
werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei
Leberfunktionsstörungen
sollte
Xipamid
der
Einschränkung
entsprechend
dosiert
werden.
Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion
Bei
schwerer
kardialer
Dekompensation
kann
die
Resorption
von
Xipamid
deutlich
eingeschränkt sein.
Kinder
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da die Sicherheit
und Wirksamkeit in
dieser Population nicht nachgewiesen wurde.
_ART DER ANWENDUNG _
Die Tabletten sind unzerkaut, mit ausreichend Flü
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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