Xipamid-Actavis 10mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xipamid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Xipamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Xipamid 10.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GI-837-0213

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XIPAMID-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Xipamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
0
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
1. Was ist Xipamid-Actavis und wofür wird es angewendet?
2
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xipamid-Actavis beachten?
3
3. Wie ist Xipamid-Actavis einzunehmen?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Xipamid-Actavis aufzubewahren?
6
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XIPAMID-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xipamid-Actavis ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
Xipamid-Actavis wird angewendet bei:
–Bluthochdruck (arterielle Hypertonie),
–Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und
Nierenerkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XIPAMID-ACTAVIS BEACHTEN?
XIPAMID-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–wenn Sie allergisch gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder
Thiazide (mögliche
Kreuzreaktionen beachten) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
–bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörungen
(Coma und Praecoma
hepaticum).
–bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht
ansprechen
(Hypokaliämie).
–bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie).
–bei erhöhtem Calciumsp

Fachinformation

FI-837/838/839-0213
F A C H I N F O R M A T I O N
XIPAMID-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
XIPAMID-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
XIPAMID-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Xipamid-Actavis 10 mg Tabletten
Xipamid-Actavis 20 mg Tabletten
Xipamid-Actavis 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Xipamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Xipamid-Actavis 10 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 10 mg Xipamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 92,26
mg Lactose-Monohydrat.
_Xipamid-Actavis 20 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 20 mg Xipamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 78,48
mg Lactose-Monohydrat.
_Xipamid-Actavis 40 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 40 mg Xipamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 49,54
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Xipamid-Actavis 10 mg Tabletten:_
Gelbe, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
_Xipamid-Actavis 20 mg Tabletten:_
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
_Xipamid-Actavis 40 mg Tabletten:_
Grüne, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
arterielle Hypertonie,
−
kardiale, renale und hepatogene Ödeme.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
de_53827_00_00_spc.rtf
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Februar 2013
Mustertextanpassung vom 09.01.2013
FI-837/838/839-0213
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Sowohl bei Hypertonie als auch bei Ödemen nehmen Erwachsene 1-mal
täglich 10 – 20 mg Xipamid.
Zur Behandlung von Ödemen können Dosierungen von bis zu 40 mg
Xipamid erforderlich sein.
Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung
auf bis zu 80 mg Xipamid täglich
gesteigert werden.
Die Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht
empfohlen.
_XIPAMID-ACTAVIS 40 MG ZUSÄTZLICH:_
Nach erfolgter Ödemausschwemmung kann zur Verhinderung eines
Rückfalls auf 20 mg oder 10 mg
Xipamid umgestellt werden.
Nach Lan