XINDEX

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-01-2020

Wirkstoff:

FEBANTEL, PIRANTEL EMBONATO, PRAZIQUANTEL

Verfügbar ab:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

ATC-Code:

QP52AC55

INN (Internationale Bezeichnung):

febentel, EMBONED PIRANTEL, Praziquantel

Zusammensetzung:

FEBANTEL - 150 MILLIGRAMMO (I); PIRANTEL EMBONATO - 144 MILLIGRAMMO (I); PRAZIQUANTEL - 50 MILLIGRAMMO (I), PYRANTEL EMBONATO - 144 mg; FEBANTEL - 150 mg; PRAZIQUANTEL - 50 mg, PRAZIQUANTEL - 50 mg; PYRANTEL EMBONATO - 144 mg; FEBANTEL - 150 mg, PYRANTEL EMBONATO - 144 mg; PRAZIQUANTEL - 50 mg; FEBANTEL - 150 mg, FEBANTEL - 150 mg; PYRANTEL EMBONATO - 144 mg; PRAZIQUANTEL - 50 mg, FEBANTEL - 150 mg; PRAZIQUANTEL - 50 mg; PYRANTEL EMBONATO - 144 mg

Einheiten im Paket:

1 BLISTER DA 2 COMPRESSE, 1 BLISTER DA 8 COMPRESSE, 13 BLISTERS DA 8 COMPRESSE, 52 BLISTERS DA 2 COMPRESSE, 2 BLISTERS DA 2 COMP

Verschreibungstyp:

Senza obbligo di prescrizione

Therapiebereich:

FEBANTEL, COMBINATIONS

Produktbesonderheiten:

CANI - CANI - USO ORALE

Gebrauchsinformation

                                1.B.3 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
XINDEX COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
H-1161 Budapest, Ottó u. 14
Ungheria
Titolare
dell’autorizzazione
alla
produzione
responsabile
del
rilascio
dei
lotti
di
fabbricazione:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6
Ungheria
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Veloxa Compresse Masticabili per Cani
(in Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Portogallo e Regno Unito)
Veloxa vet 150/144/50 mg Compresse Masticabili per Cani
(in Finlandia e Svezia)
Veloxa 150/144/50 mg Compresse Masticabili per Cani
(in Danimarca e Norvegia)
Anthelmex Compresse Masticabili per Cani
(in Austria, Belgio, Germania, Lussemburgo e Olanda)
Helm-Ex Compresse Masticabili per Cani
(in Spagna)
Xindex Compresse Masticabili per Cani
(in Italia)
Febantel, Pirantel embonato, Praziquantel
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPI ATTIVI:
mg/compressa
Febantel
150.0
Pirantel
50.0
(corrispondente a Pirantel embonato)
144.0
Praziquantel
50.0
Compressa masticabile divisibile, bruna, ovale.
2
2
4.
INDICAZIONI
Antielmintico ad ampio spettro per il trattamento di infestazioni
miste causate dai seguenti
vermi tondi e tenie in cani e in cuccioli:
Ascaridi:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(adulti e forme larvali)
Anchilostomi:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adulti)
Tricuridi:
_Trichuris vulpis _(adulti)
Tenie :
_Echinococcus _spp._ Taenia _spp._ _e_ Dipylidium caninum _(adulti e
forme
larvali).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota ad uno dei princìpi
attivi o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari possono verificarsi disturbi gastrointestinali
lievi e transitori (es. vomito).

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Xindex Compresse Masticabili per Cani
Veloxa Compresse Masticabili per Cani
(in Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda e Regno Unito)
Veloxa 50/144/150 mg Compresse Masticabili per Cani
(in Danimarca, Finlandia, Norvegia e Svezia)
Anthelmex Compresse Masticabili per Cani
(in Austria, Belgio, Germania, Lussemburgo e Olanda)
Helm-Ex Compresse Masticabili per Cani
(in Spagna)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa masticabile contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
mg
Febantel
150,0
Pirantel
(corrispondente a Pirantel embonato)
50,0
144,0
Praziquantel
50,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa divisibile, bruna, ovale. Può essere divisa in due parti
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI
PER
L’UTILIZZAZIONE,
SPECIFICANDO
LA
SPECIE
DI
DESTINAZIONE
Antielmintico per il trattamento di infestazioni miste causate dai
seguenti vermi tondi e
tenie in cani e in cuccioli:
Ascaridi:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(adulti e forme larvali)
Anchilostomi:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adulti)
Tricuridi:
_Trichuris vulpis _(adulti)
Tenie :
_Echinococcus _spp._ Taenia _spp._ _e_ Dipylidium caninum _(adulti e
forme
larvali).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti. Consultare
anche i paragrafi 4.7 e 4.8.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La resistenza dei parassiti a una classe particolare di antielmintici
può svilupparsi in
seguito ad un uso ripetuto di antielmintici di quella classe.
Le pulci fungono da ospiti intermedi per un tipo comune di tenia –
_Dipylidium caninum_.
In assenza di un controllo degli ospiti intermedi come pulci, topi,
ecc., l’infestazione da
tenia é molto probabile che si ripresenti.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’infestazione da tenia è improbabile nei cuc
                                
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