Ximaract

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Cefuroksimas

Verfügbar ab:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC-Code:

S01AA27

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroksimas

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

milteliai injekciniam tirpalui

Verabreichungsweg:

leisti į akies kamerą

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Cefuroxime

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2016-09-26

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XIMARACT 50 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
Cefuroksimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ximaract ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ximaract
3.
Kaip vartoti Ximaract
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ximaract
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XIMARACT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ximaract veiklioji medžiaga yra cefuroksimas (cefuroksimo natrio
druskos pavidalu) – cefalosporinų
grupės ANTIBIOTIKAS. Antibiotikai vartojami norint sunaikinti
infekcijas sukeliančias bakterijas
(mikrobus).
Šio vaisto suleidžiama ATLIEKANT AKIŲ OPERACIJAS DĖL KATARAKTOS
(lęšiuko drumsties).
Jūsų akių chirurgas šio vaisto SULEIS Į AKĮ, baigdamas
kataraktos operaciją, KAD NEPASIREIKŠTŲ AKIES
INFEKCIJA.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XIMARACT
XIMARACT VARTOTI NEGALIMA jeigu yra ALERGIJA CEFUROKSIMUI arba bet
kuriam kitam CEFALOSPORINŲ
GRUPĖS ANTIBIOTIKUI.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš Jums
leidžiant Ximaract:
-
jeigu kuris nors KITAS ANTIBIOTIKAS (pvz., penicilinų grupės) Jums
buvo sukėlęs alerginę
reakciją;
-
jeigu anksčiau sirgote ANTIBIOTIKAMS ATSPARIA INFEKCINE LIGA (pvz.,
sukelta meticilinui
atsparių _Staphylococcus aureus_);
-
jeigu Jums yra SUNKIOS INFEKCIJOS rizika;
-
jeigu Jums diagnozuota KOMPLIKUOTA KATARAKTA;
-
jeigu Jums num

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ximaract 50 mg milteliai injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra cefuroksimo natrio druskos kiekis,
atitinkantis 50 mg cefuroksimo.
Ištirpinus 5 ml tirpiklio (žr. 6.6 skyrių), 0,1 ml tirpalo yra 1 mg
cefuroksimo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai)
Balti arba beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pooperacinio endoftalmito po kataraktos operacijos profilaktika
antibiotikais (žr. 5.1 skyrių).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas,
įskaitant profilaktikos antibiotikais rekomendacijas akių
operacijoms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Leisti į akies kamerą. Vienas flakonas yra skirtas vartoti tik
vieną kartą.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 0,1 ml ištirpinus miltelius gauto tirpalo
(žr. 6.6 skyrių), t.y. 1 mg
cefuroksimo.
REKOMENDUOJAMOS DOZĖS VIRŠYTI NEGALIMA (žr. 4.9 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Ximaract optimali dozė ir saugumas vaikams nenustatyti.
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi_
Atsižvelgiant į mažą dozę ir tikėtiną nereikšmingą sisteminę
cefuroksimo ekspoziciją vartojant
Ximaract, dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Akių chirurgas turi suleisti ištirpintą Ximaract į priekinę akies
kamerą, laikydamasis kataraktos
operacijoms rekomenduojamų aseptikos sąlygų. Ximaract paruošimui
galima naudoti tik 9 mg/ml
(0,9 %) natrio chlorido injekcinį tirpalą (žr. 6.6 skyrių).
Ištirpinus Ximaract prieš vartojant reikia apžiūrėti, ar nesimato
dalelių ir nepakitusi spalva.
Baigiant kataraktos operaciją, reikia lėtai suleisti 0,1 ml
ištirpinus gauto tirpalo į priekinę akies
kamerą.
Vieno flakono turinys yra skirtas tik vienai akiai.
Flakone yra dide