XIGDUO XR 10/1000 MG

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Metformina (a) 1000 mg Dapagliflozina (d) 10(f) mg

Verfügbar ab:

ASTRAZENECA CAMCAR SA PANAMA

ATC-Code:

A10BD15TABN8701

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

Cada tableta recubierta contiene: Clorhidrato de Metformina con estearato de magnesio al 0,5% (a) 1005,04 mg Dapagliflozina propanodiol (d) 12,30(f) mg

Verabreichungsweg:

Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 30 tabletas recubiertas + prospecto

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

BRISTOL MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE COLOR AMARILLO A AMARILLO OSCURO, BICONVEXO, EN FORMA OVALO, DE RECUBRIMIENTO PELICULAR CON LOS NÚMEROS ?1073? Y ?10/1000? GRABADOS EN UN LADO Y PLANO DEL OTRO LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-01-12 21:13:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN O ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO (CLORHIDRATO DE METFORMINA Y CLORHIDRATO DE METFORMINA + ESTEARATO DE MAGNESIO AL 0,5 %) 2017-10-12 13:06:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL ACONDICIONADOR DE: BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY DIRECCIÓN: 4601 HIGHWAY 62 EAST MOUNT VERNON INDIANA 47620 USA A: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS, LP DIRECCIÓN: 4601 HIGHWAY 62 EAST MOUNT VERNON INDIANA 47620 USA 2019-07-24 13:06:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: YARUQUÍ DIRECCIÓN: CARRETERO: VÍA E-35 KILÓMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N 2.- INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: NOMBRE FABRICANTE: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP PAÍS FABRICANTE: ESTADOS UNIDOS CIUDAD: MOUNT VERNON, INDIANA. DIRECCIÓN: 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, IN 47620 3.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO A: MITZY MORA OBANDO 2021-03-23 13:06:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2020-10-05 13:06:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA Y ACTUALIZACION DEL INSTRUCTIVO 2021-07-27 13:06:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE: PRODUCTO LOTE CANTIDAD F. VENCE XIGDUO XR 10/1000 MG MJ0514 7790 31.05.2022 MM0266 13565 31.07.2021 ML0174 4900 30.06.2022 MD0041 2400 28.02.2022 MT0214 2762 31.10.2022 ML0179 2400 30.06.2022; Periodo vida util producto en meses: 24

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2016-04-13