XICLAV 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Verfügbar ab:

Novartis Tiergesundheit GmbH

ATC-Code:

QJ01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

2014-08-08

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Xiclav 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES 
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Novartis Tiergesundheit GmbH, Zielstattstr. 40, 81379 München
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, 1526 LJUBLJANA, SLOWENIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xiclav 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde
Amoxicillin, Clavulansäure
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
  50 mg
Sonstige Bestandteile:
Titandioxid (E171) 4,5 mg
Längliche, weiße bis fast weiße, geruchslose Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hauterkrankungen 
(einschließlich 
tiefer 
und 
oberflächlicher 
Pyodermie), 
Harnwegsinfektionen,  Infektionen  der  oberen  und  unteren  Atemwege  und  Magen-
Darm-Infektionen.
Das  Tierarzneimittel  besitzt  _in  vitro_  ein  breites  Wirkungsspektrum  gegen  klinisch 
relevante aerobe und anaerobe Bakterien, einschließlich:
Grampositiv:
_Staphylococcus _spp. (einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Clostridium _spp.
_Actinomyces _spp.
_Peptostreptococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Enterococcus _spp.
2
Gramnegativ:
_Bacteroides _spp. (einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Escherichia coli _(einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Salmonella _spp. (einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp.
_Fusobacterium necrophorum_
_Klebsiella _spp_._
_Pasteurella _spp.
_Proteus _spp_._
Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen _Pseudomonas_ spp.
5. GEGENANZE

Fachinformation

1
FACHINFORMATION  IN  FORM  DER  ZUSAMMENFASSUNG  DER  MERKMALE  DES 
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Xiclav 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
4,5 mg
Die  vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Bestandteile  finden  Sie  unter 
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Längliche,  weiße  bis  fast  weiße,  geruchlose  Filmtablette  mit  einseitiger 
Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung  von  Hauterkrankungen  (einschließlich  tiefer  und  oberflächlicher 
Pyodermie),  Harnwegsinfektionen,  Infektionen  der  oberen  und  unteren 
Atemwege und gastrointestinalen Infektionen.
Das  Tierarzneimittel  besitzt  _in  vitro_  ein  breites  Wirkungsspektrum  gegen 
klinisch relevante aerobe und anaerobe Bakterien, einschließlich:
Grampositiv:
_Staphylococcus _spp. (einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Clostridium _spp.
_Actinomyces _spp.
_Peptostreptococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Enterococcus _spp.
2
Gramnegativ:
_Bacteroides _spp. (einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Escherichia coli _(einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Salmonella_ spp. (einschließlich β-Lactamase produzierende Stämme)
_Bordetella bronchiseptica_
_Campylobacter _spp.
_Fusobacterium necrophorum_
_Klebsiella _spp.
_Pasteurella _spp.
_Proteus _spp.
Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen _Pseudomonas _spp.
4.3
Gegenanzeigen:
Das  Tierarzneimittel  darf  nicht  bei  Kaninchen,  Meerschweinchen,  Hamstern 
oder

anderen kleine