Xenbilox Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chenodesoxycholsäure

Verfügbar ab:

Leadiant Biosciences Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

chenodeoxycholic

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Chenodesoxycholsäure 250.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XENBILOX
®
250 mg Hartkapsel
Chenodesoxycholsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist XENBILOX
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von XENBILOX
®
beachten?
3.
Wie ist XENBILOX
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist XENBILOX
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST XENBILOX
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
XENBILOX
®
enthält eine natürliche Gallensäure. Es dient der Auflösung von
Cholesteringallensteinen.
XENBILOX
®
wird angewendet zur Auflösung von Cholesteringallensteinen der
Gallenblase. Die
Gallensteine dürfen nicht größer als 15 mm im Durchmesser sein, auf
dem Röntgenbild keine Schatten
geben, und die Gallenblase muss trotz Gallenstein(en) funktionsfähig
sein.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON XENBILOX
® BEACHTEN?
XENBILOX
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chenodesoxycholsäure
oder einen der sonstigen
Bestandteile von XENBILOX
®
sind,
-
bei akuten und chronischen Leberentzündungen (Hepatitis) oder
Gallengangsentzündungen,
-
bei Schrumpfleber (Leberzirrhose),
-
bei akuter Gallenblasenentzündung,
-
bei Stauung der Gallenflüssigkeit (intra- und extrahepatische
Cholestase),
-
bei entzündlichen geschwürigen Magen-Darm-Erkrankungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XENBILOX 250 mg Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 250 mg Chenodesoxycholsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen der Gallenblase. Die
Gallensteine dürfen nicht größer
als 15 mm im Durchmesser sein, auf dem Röntgenbild keine Schatten
geben, und die Gallenblase
muss trotz Gallenstein(en) funktionsfähig sein.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, liegt die tägliche Dosis, abhängig
vom Körpergewicht, zwischen 3 - 6
Hartkapseln (ca. 15 mg Chenodesoxycholsäure pro kg Körpergewicht).
Körpergewicht
Chenodesoxycholsäure
Anzahl Hartkapseln
(Einnahme abends vor dem
Schlafengehen)
bis 60 kg
750 mg
3
bis 75 kg
1000 mg
4
bis 90 kg
1250 mg
5
über 90 kg
1500 mg
6
Die Hartkapseln sollten mit reichlich Flüssigkeit vor dem
Schlafengehen unzerkaut eingenommen
werden.
Die Einnahme muss regelmäßig erfolgen. Der Therapieerfolg muss durch
Röntgen- oder
Ultraschalluntersuchungen der Gallenwege in 6-monatigen Abständen
kontrolliert werden. Haben sich
nach 12 Monaten Behandlung die Steine nach Anzahl und Größe nicht
deutlich verringert, ist die
Behandlung abzubrechen. Nach erfolgreicher Litholyse sollte noch 3
Monate weitertherapiert werden,
um Reststeine oder Konkremente, die mit Ultraschall oder radiologisch
nicht mehr erkennbar sind,
vollkommen aufzulösen.
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern
4.3
GEGENANZEIGEN
XENBILOX darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
-
akuten und chronischen Leberentzündungen (Hepatitis) oder
Gallengangsentzündungen,
-
Schrumpfleber (Leberzirrhose),
-
akuter Gallenblasenentzündung, Stauung der Gallenflüssigkeit (intra-
und extrahepatische
Cholestase),
1
-
entzündlich ulcerösen Magen-Darm-Erkrankungen,
-
röntgenologisch n