Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tofacitinibum
Pfizer AG
L04AA29
tofacitinibum
Filmtabletten
tofacitinibum 10 mg zu tofacitinibi citras, color.: E 132, E 133, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Selektives Immunsuppressivum
zugelassen
2013-07-12
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FACHINFORMATION Xeljanz® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff Tofacitinibum (ut tofacitinibum citras). Hilfsstoffe Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum (E464), titanii dioxidum (E171), lactosum monohydricum, macrogolum, triacetinum (E1518). Xeljanz 10 mg Filmtablettenüberzug enthält zusätzlich Indigocarmin (E132) und Brillantblau FCF (E133). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg (weiss) oder 10 mg (blau) Tofacitinib. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rheumatoide Arthritis Als Monotherapie oder Kombinationstherapie mit einem krankheitsmodifizierenden nicht biologischen Antirheumatikum (einschliesslich Methotrexat) bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, bei denen eine vorherige Therapie mit Methotrexat nicht angesprochen hatte oder nicht vertragen wurde. Psoriasis-Arthritis Zur Therapie von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis in Kombination mit einem konventionellen synthetischen DMARD zur Besserung von Symptomen und der körperlichen Funktionsfähigkeit, bei Patienten die auf eine vorherige Therapie mit einem DMARD unzureichend angesprochen hatten oder diese nicht vertragen hatten. Dosierung/Anwendung Rheumatoide Arthritis Die Behandlung sollte von medizinischen Fachpersonen eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis verfügen. Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg 2× täglich. Je nach klinischem Ansprechen kann bei manchen Patienten eine Erhöhung auf 10 mg 2× täglich angebracht sein. Bei Patienten, die starke Inhibitoren von CYP3A4 (wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol) oder CYP2C19 erhalten (z.B. Fluconazol), darf die Dosierung von Xeljanz 5 mg 2x täglich nicht überschritten werden. Psoriasis-Arthritis Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg 2× täglich in Kombination mit einem konventionellen synthetischen krankheitsmodifizierenden Ant Lesen Sie das vollständige Dokument