Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LORNOXICAM
Takeda Austria GmbH
M01AC05
LORNOXICAM
10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Lornoxicam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-05-26
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XEFO RAPID 8 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Lornoxicam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xefo Rapid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xefo Rapid beachten? 3. Wie ist Xefo Rapid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xefo Rapid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XEFO RAPID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xefo Rapid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und Antirheumatikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame. Es ist zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen in Erwachsenen vorgesehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XEFO RAPID BEACHTEN? XEFO RAPID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lornoxicam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Xefo Rapid 8 mg - Filmtabletten sind; - wenn Sie überempfindlich gegen andere entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (NSARs) einschließlich Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) sind; - wenn Sie an Thrombozytopenie leiden (ein Mangel an Blutplättchen, der das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken erhöht); - wenn Sie eine schwere Herzmuskelschwäche haben; - wenn Sie an Blutungen Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xefo Rapid 8 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette (schnell freisetzend) enthält 8 mg Lornoxicam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen in Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen Ansprechen auf die Therapie richten. Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Symptomkontrolle notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4). _Akute Schmerzen_ 8-16 mg Lornoxicam in Dosen von 8 mg. Am ersten Behandlungstag kann eine Initialdosis von 16 mg gegeben werden, gefolgt von 8 mg nach 12 Stunden. Nach dem ersten Behandlungstag beträgt die empfohlene maximale tägliche Dosierung 16 mg. Spezielle Patientengruppen _Kinder und Jugendliche_ Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine speziellen Dosisanpassungen erforderlich, es sei denn bei beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion. Lornoxicam sollte jedoch mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen weniger gut vertragen werden (siehe Abschnitt 4.4). _Beeinträchtigte Nierenfunktion_ Seite 2 von 13 Bei Patienten mit leichter bis mäßig starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion wird eine Reduktion der Dosishäufigkeit von Xefo Rapid auf einmal täglich empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Lornoxicam ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (si Lesen Sie das vollständige Dokument