Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Lornoxicam

Verfügbar ab:

Takeda Pharma A/S

ATC-Code:

M01AC05

INN (Internationale Bezeichnung):

lornoxicam

Dosierung:

8 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2003-02-09

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Xefo Rapid 8 mg filmovertrukne tabletter
Lornoxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Xefo Rapid til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4
-
Seneste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid
3.
Sådan skal du tage Xefo Rapid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og
antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,
der tilhører oxicamgruppen. Xefo Rapid bruges til
KORTVARIG BEHANDLING AF AKUT OPSTÅEDE, LETTE TIL
MODERATE SMERTER.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE XEFO RAPID
TAG IKKE XEFO RAPID
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for lornoxicam eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6)
-
hvis du tager andre NSAID-præparater, såsom acetylsalicylsyre
(f.eks. aspirin), ibuprofen og
COX-2 hæmmere
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre NSAID-præparater,
herunder acetylsalicylsyre
(f.eks. aspirin)
-
hvis du har trombocytopeni (lavt antal blodplader, hvilket øger
risikoen for blødning eller blå
mærker)
-
hvis du har svært nedsat hjertefunktion
-
hvis du har blødning fra mave-tarm-kanalen, brist af og blødning fra
et blodkar i hjernen eller
andre blødningsf

Fachinformation

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XEFO RAPID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09083
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xefo Rapid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet (hurtig frigivelse) indeholder 8 mg
lornoxicam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate
smerter hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
Akut smerte
8-16 mg lornoxicam daglig givet i doser af 8 mg. Den første
behandlingsdag bør
initialdosis være 16 mg efterfulgt af 8 mg 12 timer senere. Herefter
er den anbefalede,
maksimale dosis 16 mg daglig.
_dk_hum_31688_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Specielle populationer
_Pædiatrisk population_
Lornoxicam bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, men
lornoxicam bør
administreres med forsigtighed, da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale
bivirkninger (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Det anbefales at nedsætte doseringsfrekvensen af Xefo Rapid til 1
gang daglig hos
patienter, som lider af mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.4). Lornoxicam er
kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
4.3).
_Nedsat leverfunktion_
Det anbefales at nedsætte doseringsfrekvensen af Xefo Rapid til 1
gang daglig hos
patienter, som lider af moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4).
Lornoxicam er
kontraindiceret hos patienter med svær leversufficiens (se pkt. 4.3).
Administration
Xefo filmovertrukne tabletter bør tages med en tilstrækkelig mængd