Xefo 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LORNOXICAM

Verfügbar ab:

Takeda Austria GmbH

ATC-Code:

M01AC05

INN (Internationale Bezeichnung):

LORNOXICAM

Einheiten im Paket:

1 Durchstechflasche mit 1 Lösungsmittelampulle zu 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Durchstechflaschen mit 5 Lösungsmittelampullen zu

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Lornoxicam

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1998-08-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XEFO 8 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Lornoxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xefo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xefo beachten?
3.
Wie ist Xefo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xefo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XEFO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xefo ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und
Antirheumatikum (NSAR) aus
der Klasse der Oxicame. Es ist zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von akuten leichten bis
mäßig starken Schmerzen in Erwachsenen vorgesehen, wenn eine orale
Anwendung (zum Einnehmen)
nicht angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XEFO BEACHTEN?
XEFO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lornoxicam oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von Xefo 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
sind;
•
wenn Sie überempfindlich gegen andere entzündungshemmende und
schmerzstillende
Arzneimittel (NSARs) einschließlich Acetylsalicylsäure (z. B.
Aspirin) sind;
•
wenn Sie an Thrombozytopenie leiden (ein Mangel an Blutplättchen, der
das Risiko f

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xefo 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche mit Pulver für eine Injektionslösung enthält
8 mg Lornoxicam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver: Gelbe, feste Substanz in einer brauen Glasflasche.
Lösungsmittel: Klare, farblose Flüssigkeit in einer klaren
Glasampulle, praktisch frei von Partikeln.
Die Osmolarität der zubereiteten Lösung beträgt ca. 328 mosmol/kg
und der pH-Wert ist ca. 8,7.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig
starken Schmerzen in
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Diese besondere Darreichungsform sollte nur dann zum Einsatz kommen,
wenn eine rasche
Schmerzlinderung erforderlich ist oder eine orale Verabreichung nicht
möglich ist. Die Behandlung
sollte im Allgemeinen nur eine einzelne Injektion für den
Therapiebeginn umfassen.
Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen
Ansprechen auf die Therapie richten.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten wirksamen Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Symptomkontrolle notwendig
ist, minimiert werden (siehe
Abschnitt 4.4).
_Schmerzen_
Empfohlene Dosis: 8 mg als intravenöse (i.v.) oder intramuskuläre
(i.m.) Injektion. Die Tagesdosis
sollte 16 mg nicht überschreiten. Bei einigen Patienten können
weitere 8 mg innerhalb der ersten
24 Stunden notwendig sein.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche_
Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit nicht zur
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
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_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine spe