XEDEN 200 mg Tabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

2 Blister mit je 6 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,20 Blister mit je 6 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-08-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 200 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale
10 av. de la Ballastière
F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 200 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Enrofloxacin
.........................................................200,0 mg
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der
oberen Harnwege, die durch _Escherichia coli_ oder _Proteus mirabilis_
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das
Tierarzneimittel bei noch
im Wachstum befindlichen Welpen epiphysäre Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
2
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen potentieller
antagonistischer Wirkungen.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit und
Laktation“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelenkknorpelveränderungen bei noch im Wachstum befindlichen Hunden
möglich (siehe
Abschnitt „Gegenanze

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 200 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
200,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der
oberen Harnwege, die durch Escherichia coli oder Proteus mirabilis
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [ unter 12 Monate
alte Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das
Präparat bei noch im
Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe anwenden
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen potentieller
antagonistischer Wirkungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
2
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf
andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw.
bei denen