XEDEN 150 mg Tabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

2 x 6 Tabletten in heißversiegelter Blisterverpackung aus Aluminiumfolie und einer PVDC-TE-PVC-Folie, Laufzeit: 36 Monate,20 x 6

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-01-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 150 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale
10 av. de la Ballastière
F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 150 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff :
Enrofloxacin...................................................................150,0
mg
Tablette
Kleeblattförmige, beige Tablette mit Bruchkerbe
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der oberen
Harnwege, die durch _Escherichia coli_ oder _Proteus mirabilis_
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen) bzw.
unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das Tierarzneimittel
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysäre Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
2
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Siehe
auch
Abschnitt
„Anwendung
während
der
Trächtigkeit
oder
der
Laktation“
und
„Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche Gelenkknorpelveränderungen bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen (siehe Abschnitt
„Gegenanzeig

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF :
Eine Tablette enthält:
Enrofloxacin
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie
der oberen Harnwege, die durch _Escherichia coli_ oder _Proteus
mirabilis_ verursacht
werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden [unter 12 Monate alte
Hunde
(kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil
das Präparat
2
bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale
Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse
Erregbarkeit steigert.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone
oder einen der anderen Inhaltsstoffe
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Siehe auch Punkt 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorchinolone sollten der Behandlung von klinischen Beschwerden
vorbehalten
bleiben, die bereits schlecht auf die Therapie mit anderen
antimikrobiellen
Wirkstoffklassen angesprochen haben oder bei denen zu erwarten ist,
dass sie
schlecht ansprechen werden. Wenn immer möglich, sollt