Xeden 15 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-06-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 15 MG TABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 15 mg Tabletten für Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin......................................................................15
mg
Tablette
Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Katzen: zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen während des Wachstums, da es zu
Knorpelschäden kommen kann (Katzen
die jünger sind als 3 Monate oder weniger als 1 kg wiegen).
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht anwenden bei Katzen mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit oder
Laktation“ und „Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen oder Durchfall kann während der Behandlung auftreten. Diese
Symptome gehen von selbst
wieder zurück und erfordern kein Absetzen der Behandlung.
In seltenen Fällen können allergische Reaktionen ausgelöst werden.
In diesem Fall sollte das
Tierarzneimittel abgesetzt werden.
Es können neurologische Symptome (Krampfanfälle, Tremor, Ataxie,
Erregung) auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIE

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 15 mg Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF :
Eine Tablette enthält:
Enrofloxacin
15,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen: Zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen während des Wachstums, da es zu
Knorpelschäden kommen kann
(Katzen die jünger sind als 3 Monate oder weniger als 1 kg wiegen).
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz
zu anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Nicht anwenden bei Katzen mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
Siehe auch Punkt 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorochinolone sollten der Behandlung von klinischen Beschwerden
vorbehalten bleiben, die
bereits schlecht auf die Therapie mit anderen antimikrobiellen
Wirkstoffklassen angesprochen
haben oder bei denen zu erwarten ist, dass sie schlecht ansprechen
werden. Wenn immer
möglich, sollten Fluorochinolone nur nach vorheriger
Sensitivitätsprüfung angewendet werden.
Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann
die Prävalenz
von gegen Fluorochinolonen resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit von
Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge potentieller
Kreuzresistenz herabsetzen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
offiz