XEDEN 15 mg Tabletten für Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

1 x 12 Tabletten in heißversiegelter Blisterverpackung aus Aluminiumfolie und einer PVDC-TE-PVC-Folie, Laufzeit: 36 Monate,2 x 1

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-01-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 15 MG TABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
BE : Ceva Santé Animale S.A/N.V.
Metrologielaan 6
B-1130 Brüssel
AT: Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 15 mg Tabletten für Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin........................................................................15
mg
Tablette
Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Katzen: zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen während des Wachstums, da es zu
Knorpelschäden kommen kann (Katzen
die jünger sind als 3 Monate oder weniger als 1 kg wiegen).
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht anwenden bei Katzen mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit oder
Laktation“ und „Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen“.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen oder Durchfall kann während der Behandlung auftreten. Diese
Symptome gehen von selbst
wieder zurück und erfordern kein Absetzen der Behandlung.
In
seltenen
Fällen
können
allergische
Reaktionen
ausgelöst
werden.
In
diesem
Fall
sollte
das
Tierarzneimittel abgesetzt werden.
Es können neurologische Symptome (Krampfanfälle, Tremor, Ataxie,
Erregung) auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgefüh

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 15 mg Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF :
Eine Tablette enthält:
Enrofloxacin
15,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen: Zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Katzen während des Wachstums anwenden, da es zu
Knorpelschäden kommen kann (Katzen die jünger sind als 3 Monate oder
weniger als 1 kg wiegen).
Nicht bei bekannter Resistenz gegen Quinolone anwenden, da fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Quinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz
zu anderen Fluochinolonen.
Nicht bei Katzen mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse
Erregbarkeit steigert.
Siehe auch Punkt 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorochinolone sollten der Behandlung von klinischen Beschwerden
vorbehalten bleiben, die bereits schlecht auf die Therapie mit anderen
antimikrobiellen Wirkstoffklassen angesprochen haben oder bei denen zu
erwarten ist, dass sie schlecht ansprechen werden. Wenn immer
möglich,
sollten Fluorochinolone nur nach vorheriger Sensitivitätsprüfung
angewendet
werden. Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende
Anwendung kann die Prävalenz von gegen Fluorochinolonen resistenten
Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen
Chinolonen infolge potentieller Kreuzresistenz herabsetzen.
Die Anwendung des Tierarzne