XATRAL Tablet Prolonged Release 10 Milligram

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

G & A Licensing Limited

Dosierung:

10 Milligram

Darreichungsform:

Tablet Prolonged Release

Berechtigungsdatum:

2008-09-26

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Xatral 10mg Prolonged Release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg alfuzosin hydrochloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet, prolonged release.
_Product imported from France and Italy:_
Round biconvex three layer tablet; one white layer between two yellow layers.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of the functional symptoms of benign prostatic hypertrophy.
Adjunctive therapy with urethral catheterisation for Acute Urinary Retention related to BPH.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Xatral® 10mg Prolonged Release Tablets should be swallowed whole.
BPH: The recommended dose is one 10mg tablet once daily to be taken after a meal.
AUR: One 10mg tablet daily after a meal to be taken from the first day of catheterisation.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to alfuzosin or any component. History of orthostatic hypotension. Combination with other -
blockers. Hepatic insufficiency.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
WARNINGS
As with all alpha
1
-blockers in some subjects, in particular patients receiving antihypertensive medications, postural
hypotension with or without symptoms (dizziness, fatigue, sweating) may develop within a few hours following
administration. In such cases, the patient should lie down until the symptoms have completely disappeared.
These effects are usually transient, occur at the beginning of treatment and do not usually prevent the continuation of
treatment. The patient should be warned of the possible occurrence of such events.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 08/12/2011_
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