Xatral SR 5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALFUZOSIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis GmbH

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück, Laufzeit: 36 Monate,180 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Alfuzosin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-01-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XATRAL
® SR 5 MG FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xatral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xatral beachten?
3.
Wie ist Xatral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xatral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XATRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihrer Tabletten ist Xatral. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Alphablocker genannt werden.
Xatral kann zur Behandlung der Beschwerden bei GUTARTIGER
VERGRÖSSERUNG DER PROSTATA
verwendet werden. Dabei vergrößert sich die Prostata, ohne dass
dieses Wachstum bösartig
ist. Das kann Probleme beim Harnlassen verursachen.

Die Prostata liegt unterhalb der Harnblase. Sie umgibt die Harnröhre.
Durch diese wird
der Harn nach außen befördert.

Wenn sich die Prostata vergrößert, drückt sie auf die Harnröhre
und verengt sie. Das
erschwert das Harnlassen.

Ihre Tabletten entspannen die Muskulatur der Prostata. Dadurch kann
sich die Harnröhre
wieder erweitern, was das Harnlassen erleichtert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XATRAL BEACHTEN?
XATRAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Alfuzosinhydrochlorid

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xatral SR 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 19,6 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßigen bis schweren Symptomen der benignen
Prostatahyperplasie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_: Eine 5 mg Retardtablette morgens und abends. Die
Retardtablette soll im Ganzen geschluckt
werden. Die erste Dosis soll unmittelbar vor dem Zubettgehen
eingenommen werden.
_Ältere Patienten_: Eine 5 mg Retardtablette täglich. Die erste
Dosis soll unmittelbar vor dem Zubettgehen
eingenommen werden. Die Dosis kann auf 10 mg pro Tag, eine 5 mg
Retardtablette 2x täglich, gesteigert
werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_: Eine 5 mg
Retardtablette täglich. Die erste Dosis soll
unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Die Dosis ist dem
klinischen Ansprechen
anzupassen.
_Bei Patienten mit leichter bis mäßig eingeschränkter
Leberfunktion: _Eine 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid-
hältige Filmtablette täglich. Die Dosis kann, abhängig vom
klinischen Ansprechen, auf eine 2,5 mg
Alfuzosinhydrochlorid-hältige Filmtablette 2x täglich gesteigert
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit von Alfuzosin wurde bei Kindern und Jugendlichen von 2
bis 16 Jahren nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist die Anwendung von
Alfuzosin bei Kindern und
Jugendlichen nicht indiziert.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
Kombination mit anderen
Alpha-1-Blockern.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Xatral darf bei Patienten unter antihypertensiver Behandlung oder
einer Beh