Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Enalaprilmaleat
Tablette
Enalaprilmaleat 5.mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XANEF® 5 MG TABLETTEN XANEF® 10 MG TABLETTEN XANEF® 20 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: ENALAPRILMALEAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist XANEF und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von XANEF beachten? 3. Wie ist XANEF einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist XANEF aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XANEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? XANEF 1 enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE(Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel. XANEF wird angewendet zur: • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie). • Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten lebensverlängernd wirken. • Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungsschwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen. Dieses Arzneimittel wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken und seine Wirku Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL XANEF 5 mg Tabletten XANEF 10 mg Tabletten XANEF 20 mg Tabletten Wirkstoff: Enalaprilmaleat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG XANEF 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 198 mg Lactose-Monohydrat. XANEF 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 164 mg Lactose-Monohydrat. XANEF 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 154 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. XANEF 5 mg Tabletten: weiße, abgerundete, dreiecksförmige Tablette mit einer Kerbe* auf der einen Seite und der Aufschrift “MSD 712” auf der anderen Seite. XANEF 10 mg Tabletten: rostrote, abgerundete, dreiecksförmige Tablette mit einer Kerbe* auf der einen Seite und der Aufschrift “MSD 713” auf der anderen Seite. XANEF 20 mg Tabletten: pfirsichfarbene, abgerundete, dreiecksförmige Tablette mit einer Kerbe* auf der einen Seite und der Aufschrift “MSD 714” auf der anderen Seite. * Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Hypertonie - Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion [LVEF] ≤ 35 %) (Siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Resorption von XANEF 1 wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. _Kinder und Jugendliche _ E Lesen Sie das vollständige Dokument