Xaluprine 20 mg/ml Suspension buvable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mercaptopurinum monohydricum

Verfügbar ab:

Lipomed AG

ATC-Code:

L01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

mercaptopurinum monohydricum

Darreichungsform:

Suspension buvable

Zusammensetzung:

mercaptopurinum monohydricum 20 mg, xanthani gummi, aspartamum 3 mg, rubi idaei succus concentratus cum saccharum max. 32 mg et E 220 max. 0.24 mg, E 219 1.15 mg, E 215 0.57 mg, E 202, natrii hydroxidum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium max. 0.68 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Cytostatique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Xaluprine®
Qu’est-ce que Xaluprine et quand doit-il être utilisé?
Quand Xaluprine ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Xaluprine?
Xaluprine peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Xaluprine?
Quels effets secondaires Xaluprine peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xaluprine?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Xaluprine? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
VORSICHTSMASSNAHMEN, WIE VERWENDEN SIE, NEBENWIRKUNGEN, WO ERHALTEN
SIE,
STAND DER INFO
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Xaluprine®
Qu’est-ce que Xaluprine et quand doit-il être utilisé?
Xaluprine contient le principe actif 6-mercaptopurine. Ce médicament
agit sur le métabolisme des
cellules cancéreuses et inhibe ainsi leur croissance. Il est utilisé
que sur prescription du médecin lors de
leucémie aiguë lymphoblastique.
Quand Xaluprine ne doit-il pas être pris?
·Xaluprine ne doit pas être pris lors d'une hypersensibilité connue
ou suspectée à la 6-mercaptopurine ou
à un autre composant du médicament.
·Ne vous faites

Fachinformation

FACHINFORMATION
Xaluprine
Composition
Principe actif: mercaptopurinum
Excipients: conserv.: E219, E215, E202; arom.: aspartamum (E951);
excipiens ad suspensionem
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de suspension orale contient 20 mg de 6-mercaptopurine.
La suspension est de couleur rose à brune.
Indications/possibilités d’emploi
Xaluprine est indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë
lymphoblastique (LAL) chez les
adultes, les adolescents et les enfants.
Posologie/mode d’emploi
Posologie
Le traitement par Xaluprine doit être supervisé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge
des patients atteints de LAL.
Xaluprine doit être pris au moins 1 heure avant ou trois heures
après la consommation de lait (voir
«Pharmacocinétique»).
Posologie usuelle chez l’enfant/adolescent et l’adulte
Xaluprine est en général administré à raison de 2,5 mg/kg de poids
corporel ou de 50 à 75 mg/m² de
surface corporelle par jour, habituellement en une seule prise.
Chez les enfants d’un poids supérieur au percentile de 75 %, la
dose calculée en fonction de la
surface corporelle en m² est éventuellement trop élevée. Le
traitement doit alors faire l’objet d’une
surveillance étroite (voir «Pharmacocinétique»).
La posologie et la durée du traitement dépendront du schéma de
polythérapie choisi dans le cas
individuel; consulter la littérature pour des informations
détaillées.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés: il est conseillé de surveiller les fonctions rénale
et hépatique chez ces patients et, en
cas d'insuffisance, de réduire la dose de Xaluprine (voir «Mises en
garde et précautions»).
Insuffisance rénale: il est recommandé de commencer le traitement
par une dose réduite, puis
d’augmenter la dose avec précaution (voir «Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique: il est recommandé de commencer le traitement
par une dose réduite, puis
d'augmenter la dose avec précaution (voir «Pharmacocinétique»).
Patien