WYSTAMM 10 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

rupatadine 10 mg sous forme de : fumarate de rupatadine

Verfügbar ab:

NOUCOR HEALTH S.A.

ATC-Code:

R06AX28

INN (Internationale Bezeichnung):

rupatadine 10 mg sous forme de : fumarate de rupatadine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > rupatadine 10 mg sous forme de : fumarate de rupatadine

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

autres antihistaminiques pour usage systémique -

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX28 .La rupatadine est un antihistaminique.WYSTAMM 10 mg comprimé soulage les symptômes des rhinites allergiques tels que éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.WYSTAMM 10 mg comprimé est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (éruption cutanée allergique caractérisée par des éléments cutanés rouges et gonflés associés à une démangeaison).

Produktbesonderheiten:

RUPATADINE (FUMARATE DE) équivalant à RUPATADINE 10 mg - WYSTAMM 10 mg, comprimé

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2008-02-04

Gebrauchsinformation

ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
Dénomination du médicament
WYSTAMM 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que WYSTAMM 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
WYSTAMM 10 mg, comprimé?
3. Comment prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver WYSTAMM 10 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE WYSTAMM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - autres antihistaminiques pour usage
systémique - code ATC : R06AX28.
La rupatadine est un antihistaminique.
WYSTAMM 10 mg comprimé soulage les symptômes des rhinites
allergiques tels que éternuement,
écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
WYSTAMM 10 mg comprimé est également utilisé pour soulager les
symptômes associés à l’urticaire
(éruption cutanée allergique caractérisée par des éléments
cutanés rouges et gonflés associés à une
démangeaison).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYSTAMM
10
mg, comprimé?
Ne prenez jamais WYSTAMM 10 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentio

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
WYSTAMM 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rupatadine...........................................................................................................................
10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé
Excipient(s) à effet notoire : lactose, 57,57 mg sous forme de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, de couleur saumon clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire
chez l'adulte et l'adolescent (à partir de
12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans)
La posologie recommandée est de 10 mg (un comprimé) une fois par
jour, à prendre au cours ou en
dehors des repas.
Personnes âgées
La rupatadine doit être utilisée avec prudence chez les personnes
âgées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée
chez l'enfant de moins de 12 ans.
Chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, il est recommandé
d’administrer la solution buvable de rupatadine 1
mg/ml.
Sujet insuffisant rénal ou hépatique
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée en
cas d'insuffisance rénale ou hépatique en raison de
l'absence de donnée dans ces populations.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il convient de ne pas administrer la rupatadine de façon concomitante
avec du jus de pamplemousse (voir
rubrique 4.5).
L’association de rupatadine avec de puissants inhibiteurs de
l’isoenzyme CYP3A4 doit être évitée, la
prudence est recommandée lors d’une association avec des
inhibiteurs modérés de l’isoenzy