WINOLAP 0,2 % SOLUCION OFTALMICA

Land: Venezuela

Sprache: Spanisch

Quelle: Instituto Nacional de Higiene

Wirkstoff:

OLOPATADINA

Verfügbar ab:

REGIFARM, S.R.L.

INN (Internationale Bezeichnung):

OLOPATADINA

Dosierung:

0,2 %

Darreichungsform:

SOLUCION

Verabreichungsweg:

TOPICO OFTALMOLOGICO

Verschreibungstyp:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Hergestellt von:

UNIMED TECHNOLOGIES Ltd.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2022-04-15

Fachinformation

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OLOPATADINA
2. VIA DE ADMINISTRACION OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Descongestivos y antialérgicos; otros
antialérgicos.
CÓDIGO ATC: S01GX 09
3.1. FARMACODINAMIA
La olopatadina es un agente antialérgico/antihistamínico selectivo
que ejerce su
efecto a través de diferentes mecanismos de acción: Antagoniza la
histamina
evitando que induzca la formación de citocina inflamatoria por las
células epiteliales
de la conjuntiva, puede actuar sobre los mastocitos de la conjuntiva
humana, para
inhibir la liberación de mediadores pro-inflamatorios.
En pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, la
administración oftálmica
de Olopatadina
reduce los signos y síntomas nasales,
que acompañan a la
conjuntivitis alérgica estacional. No produce cambios clínicamente
significativos en
el diámetro de la pupila.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La
olopatadina
se
absorbe
en
forma
mínima
a
nivel
sistémico,
alcanzando
concentraciones plasmáticas que van desde por debajo del límite de
cuantificación
(< 0,5 ng/mL) hasta 1,3 ng/mL. Estas concentraciones son de 50 a 200
veces
inferiores a las que se obtienen con dosis orales bien toleradas.
ELIMINACIÓN
Por administración oral, la vida media plasmática fue
aproximadamente de 8 a 12
horas, y la eliminación fue predominantemente mediante excreción
renal.
Del 60-70% de la dosis se recuperó en la orina como fármaco
inalterado. También
se detectaron dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido, en
concentraciones
bajas.
Pacientes con insuficiencia renal grave con aclaramiento medio de
creatinina de
13,0
mL/min,
presentan
alteración
de
los
parámetros
farmacocinéticos
de
la
olopatadina, con concentraciones pico 2,3 veces superiores a las de
los adultos
sanos. En pacientes sometidos a hemodiálisis, las concentraciones
plasmáticas de
olopatadina fueron significativamente menores el día de la
hemodiálisis que el día
sin hemodiálisis, lo que sugiere que la olopatadina puede ser
eliminada