Wilentin 250 mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-11-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2024

Wirkstoff:

trientini dihydrochloridum

Verfügbar ab:

Future Health Pharma GmbH

ATC-Code:

A16AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

trientini dihydrochloridum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

trientini dihydrochloridum 250.00 mg, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 110 0.44 mg, aqua, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-12-08

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Wilentin, Hartkapseln
Was ist Wilentin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Wilentin nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Wilentin Vorsicht geboten?
Darf Wilentin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Wilentin?
Welche Nebenwirkungen kann Wilentin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Wilentin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Wilentin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die
ausländische Referenzbehörde geprüft.
Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: November 2021.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Wilentin, Hartkapseln
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Wilentin wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von Wilentin stützt sich auf Trientindihydrochlorid Kapseln
300 mg mit Stand der Information
vom November 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und im
Vereinigten Königreich zugelassen ist.
Was ist Wilentin und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trientindihydrochlorid wird zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit
(Morbus Wilson) eingesetzt, die
durch zu hohe Kupfermengen in Ihrem Körper verursacht wird. Es wird
bei Pa
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Wilentin, Hartkapseln
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Wilentin, Hartkapseln
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Wilentin, Hartkapseln wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Wilentin, Hartkapseln stützt sich auf Trientine
dihydrochloride Kapseln 300 mg mit Stand
der Information vom November 2019, welches denselben Wirkstoff
enthält und im Vereinigten Königreich
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Trientindihydrochlorid
Hilfsstoffe
Kapselinhalt
Stearinsäure
Kapselhülle (250 mg Hartkapseln):
Gelatine, Titandioxid (E 171), Gelborange S (E110, 0.44 mg), Wasser
Kapselhülle (300 mg Hartkapseln):
Gelatine, Titandioxid (E 171), Wasser
Schwarze Druckfarbe:
Schellack, schwarzes Eisenoxid (E 172), Kaliumhydroxid (E 525)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
250 mg Hartkapseln
Hartkapsel mit opaker oranger Kapselkappe mit dem Aufdruck «NAV» und
opakem weissem Kapselkörper
mit dem Aufdruck «101» in schwarzer Farbe.
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Trientindihydrochlorid, entsprechend
167 mg Base.
300 mg Hartkapseln
Hartkapsel mit opaker weisser Kapselkappe mit dem Aufdruck «NAV» und
opakem weissem Kapselkörper
mit dem Aufdruck «121» in schwarzer Farbe.
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Trientindihydrochlorid, entsprechend
200 mg Base.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung
                                
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