Wethyrox 200 µg Tabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levothyroxin-Natrium

Verfügbar ab:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

ATC-Code:

QH03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levothyroxine sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Levothyroxin-Natrium (07511) 200 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-12-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Wethyrox 200µg Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Wethyrox 200 µg Tabletten für Hunde
Levothyroxin-Natrium
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium
200,0 µg
(entsprechend 194,0 µg Levothyroxin)
Weiße runde bikonvexe Tablette mit einseitiger doppelter Bruchkerbe
(snap tab).
Tablette teilbar in vier Teile.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandeltem Hypoadrenokortizismus.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Wiederherstellung körperlicher Aktivität können andere
Probleme klinisch in
Erscheinung treten bzw. sich verstärken, wie z. B. Osteoarthrose.
Nebenwirkungen
von Schilddrüsenhormonen werden in der Regel durch zu hohe Dosen
verursacht
und entsprechen den Symptomen einer Hyperthyreose.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hund
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Anfangsdosis und Häufigkeit der Verabreichung sind lediglich eine
Empfehlung. Die
Therapie sollte aufgrund von Unterschieden in der Resorption und im
Stoffwechsel
der Hunde individuell erfolgen.
Bei einer Schilddrüsenhormon-Substitutionstherapie mit Levothyroxin
sind Dosis und
Behandlungsschema daher spezifisch für jeden Hund einzustellen.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 μg Levothyroxin-Natrium / kg
Körpergewicht
einmal täglich. Dies entspri

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Wethyrox 200 µg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Levothyroxin-Natrium
200,0 µg
(entsprechend 194,0 µg Levothyroxin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Weiße runde bikonvexe Tablette mit einseitiger doppelter Bruchkerbe
(snap
tab).
Tablette teilbar in vier Teile.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandeltem Hypoadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-
Natrium oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden gestellt werden.
Bei bestehender, eingestellter Levothyroxin-Therapie wird empfohlen,
bei
Präparatewechsel die Dosierung entsprechend dem klinischen Ansprechen
des Patienten und der Laborwerte anzupassen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Ein plötzlich einsetzender erhöhter Sauerstoffbedarf in peripheren
Geweben
verbunden mit den chronotropen Wirkungen des Levothyroxins kann ein
schlecht funktionierendes Herz übermäßig belasten und
Dekompensation
und Symptome eines kongestiven Herzversagens verursachen.
Hunde mit Hypothyreose, die an Hypoadrenokortizismus leiden, können
Levothyroxin-Natrium schlechter metabolisieren und sind daher einem
erhöhten
Thyreotoxikose-Risiko
ausgesetzt.
Gleichzeitig
an
Hypoadrenokortizismus und Hypothyreose erkrankte Hunde sollten vor
Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium zunächst mit Glukokortikoiden
und
Mineralokortikoiden
stabilisier