Wesmitan 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-27

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Wesmitan 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff : Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Wesmitan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Wesmitan beachten?
3. Wie ist Wesmitan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Wesmitan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST WESMITAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wesmitan enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man
Triptane nennt.
Wesmitan wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne
Aura
angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen
werden. Es wird angenommen, dass Wesmitan diese Erweiterung
reduzieren. Dies trägt
dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem
Migräneanfall, wie
Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und
Geräuschen,
vorübergehen.
Wesmitan wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie
können keinen
Migräneanfall verhindern.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON WESMITAN BEACHTEN?
WESMITAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zolmitriptan oder einem der
sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6)
-
Sie einen zu hohen Blutdruck haben
-
S

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wesmitan 5 mg Schmelztabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde Schmelztabletten von 8 mm mit abgeschrägten Kanten und
der Prägung „5“
auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wesmitan ist indiziert zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen
mit oder ohne
Aura.
Wesmitan ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Migränebehandlung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Wesmitan zur Behandlung eines Migräneanfalls
ist 2,5 mg.
Wesmitan sollte so früh wie möglich nach Beginn des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt
wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen
auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis
eingenommen werden.
Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit
einem Abstand von
mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls
ein Patient
nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass
eine zweite Dosis
während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufrieden stellende
Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme
einer Dosis von 5 mg
Zolmitriptan erwogen werden. Wegen der steigenden Häufigkeit von
Nebenwirkungen ist
Vorsicht geboten.
Eine kontrollierte klinische Studie konnte die Überlegenheit der 5mg
Dosis gegenüber der
2,5 mg Dosis nicht zeigen. Trotzdem mag eine 5mg Dosis für manche
Patienten von
Vorteil sein.
Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von
24 Stunden sollten
nicht mehr als 2 Dosen von Wesmita