Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

Luye Pharma AG (8028156)

Dosierung:

13,3 mg/24 Stunden

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 19,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-04-08

Gebrauchsinformation

Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/6820/001-003/DC
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2023
Gebrauchsinformation
Version: 3.0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
WERENDI 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
WERENDI 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
WERENDI 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
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DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Werendi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Werendi beachten?
3.
Wie ist Werendi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Werendi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WERENDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Werendi ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Werendi wird zur Be

Fachinformation

Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/6820/001-003/DC
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2023
Fachinformation
Version: 4.0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,3 cm
2
Größe enthält 6,4 mg Rivastigmin.
_Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 8,5 cm
2
Größe enthält 12,8 mg Rivastigmin.
_Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben und trägt den
orangefarbenen Aufdruck: „RIV-TDS
4.6 mg/24 h“.
_Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben und trägt den
orangefarbenen Aufdruck: „RIV-TDS
9.5 mg/24 h“.
_Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben und trägt den
orangefarbenen Aufdruck: „RIV-TDS
13.3 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
SmPC clean
Pg. 1
Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/6820/001-003/DC
Trans