Wellplus aromatisierte Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Febantel; Pyrantelembonat; Praziquantel

Verfügbar ab:

Divasa-Farmavic S.A. (8058358)

ATC-Code:

QP52AC55

INN (Internationale Bezeichnung):

Febantel, Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Febantel (13950) 150 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 144 Milligramm; Praziquantel (11635) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-11-25

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Wellplus aromatisierte Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC, Barcelona
Spanien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Wellplus aromatisierte Tabletten für Hunde
Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Praziquantel
50 mg
Pyrantelembonat
144 mg
Febantel
150 mg
Gelbliche runde, braun gesprenkelte Tabletten.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern
bei Hunden und
Welpen:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(adulte und späte larvale
Stadien)
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(adulte Würmer)
Bandwürmer:
_Echinococcus granulosus_,
_Echinococcus multilocularis_,
_Dipylidium_
_caninum_, _Taenia _spp., _Multiceps multiceps_ (adulte und späte
larvale
Stadien)
5. GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit piperazinhaltigen Mitteln anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können leichte und vorübergehende
Störungen des Verdauungstraktes
wie Erbrechen und / oder Durchfall auftreten. In Einzelfällen können
diese Zeichen mit
unspezifischen Symptomen wie Lethargie, Anorexie oder Hyperaktivität
einhergehen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
-
Selte

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Wellplus aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Praziquantel
50 mg
Pyrantelembonat
144 mg
Febantel
150 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Gelbliche runde, braun gesprenkelte Tabletten.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern
bei Hunden
und Welpen:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(adulte und späte larvale
Stadien)
Hakenwürmer: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(adulte
Würmer)
Bandwürmer: _ Echinococcus granulosus_, _Echinococcus
multilocularis_, _Dipylidium _
_caninum_, _Taenia _spp., _Multiceps multiceps_ (adulte und späte
larvale
Stadien)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit piperazinhaltigen Mitteln anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Flöhe dienen als Zwischenwirte für einen allgemein verbreiteten
Bandwurmtyp:
_Dipylidium caninum_. Bandwurmbefall kann wieder auftreten, wenn keine
Bekämpfung
der Zwischenwirte wie Flöhe, Mäuse usw. durchgeführt wird.
Ein Bandwurmbefall bei Welpen, die jünger als 6 Wochen sind, ist
unwahrscheinlich.
Nach häufiger, wiederholter Anwendung eines Anthelmintikums einer
bestimmten
Substanzklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegenüber
Anthelminthika
dieser Substanzklasse entwickeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die
Packung