Weleda Flechtenhonig Sirup

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Isländisches Moos, FE mit Wasser, Rentierflechte, FE mit Wasser, Bartflechte, FE mit Wasser, Honig, Anisöl, Lobaria pulmonaria (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Icelandic moss, FE with water, reindeer lichen, FE with water, beard lichen, FE with water, honey, anise oil, Lobaria pulmonaria (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Sirup
Zusammensetzung:
Isländisches Moos, FE mit Wasser 0.X X X; Rentierflechte, FE mit Wasser 0.X X X; Bartflechte, FE mit Wasser 0.X X X; Honig 13.g; Anisöl 0.1g; Lobaria pulmonaria (Pot.-Angaben) 3.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6643577.00.00

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Weleda Flechtenhonig jedoch vorschriftsmäßig angewendet

werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder die Beschwerden länger anhalten, suchen Sie

bitte einen Arzt auf.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Weleda Flechtenhonig und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Weleda Flechtenhonig beachten?

Wie ist Weleda Flechtenhonig einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Weleda Flechtenhonig

Sirup

1.

Was ist Weleda Flechtenhonig und wofür wird er angewendet?

Weleda Flech

tenhonig ist ein anthroposophisches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den

Anwendungsgebieten: katarrhalisch-entzündliche Erkrankungen der Luftwege wie

Luftröhrenentzündung (Tracheitis) und Bronchitis; Linderung des Hustenreizes und Schleimlösung.

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Weleda Flechtenhonig beachten?

Weleda Flechtenhonig d

arf nicht angewendet werden,

wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-

Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.

bei Überempfindlichkeit gegen Anis, Sternanis, Anethol oder einen der Bestandteile.

bei Kindern unter 1 Jahr wegen des Bestandteils Mel (Honig).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem

Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Weleda Flechtenhonig

5 ml Weleda Flechtenhonig enthalten 3,8 g Sucrose (Saccharose), sowie 0,7 g einer Mischung aus

Glucose und Fructose entsprechend ca. 0,375 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät

Seite 1 von 3

einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Weleda Flechtenhonig enthält 2 Vol.-% Alkohol.

3.

Wie ist Weleda Flechtenhonig einzunehmen?

men Sie Weleda Flechtenhonig immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.

Weleda Flechtenhonig wird eingenommen, am besten in warmem Tee.

Vor Gebrauch sollte die Flasche gut geschüttelt werden.

Verwenden Sie zur Dosierung den beigefügten Messbecher.

Reinigen Sie nach der Entnahme das Flaschengewinde, damit der Verschluss nicht durch

auskristallisierten Zucker verklebt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Einzeldosis

Häufigkeit der Einnahme

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

5 ml

3 – 5 mal täglich

Kinder von 6 bis 11 Jahren

5 ml

3 mal täglich

Kleinkinder von 1 bis 5 Jahren

2,5 ml

3 mal täglich

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb

von 2 – 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von

chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Weleda Flechtenhonig vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneim

ittel kann Weleda Flechtenhonig Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Gelegentlich treten allergische Reaktionen der Haut, der Atemwege oder des Magen-Darm-Traktes

auf. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Nicht über 25

°C lagern. Nach Anbruch der Packung ist der Sirup 1 Monat haltbar.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Zusammensetzung

100 g (= 75 ml) enthalten: Wirkstoffe: 28,9 g wässriger Auszug aus: 3 g Lichen islandicus, 1,2 g

Cladonia rangiferina und 0,6 g Usnea barbata unter Zusatz von 3 g Sucrose (Droge zu Auszug 1:6) /

Mel 13 g / Anisi stellati aetheroleum 0,1 g / Sticta Ø 3 g.

Sonstige Bestandteile: Sucrose (Saccharose), Arabisches Gummi.

Seite 2 von 3

Seite 3 von 3

Darreichungsform und Packungsgröße

100 ml Sirup

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:

November 2013

Fachinformation

Weleda Flechtenhonig Sirup

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Weleda Flechtenhonig

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

100 g (= 75 ml) enth.: 28,9 g wässriger Auszug aus: 3 g Lichen islandicus, 1,2 g Cladonia rangiferina

und 0,6 g Usnea barbata unter Zusatz von 3 g Sucrose (Droge zu Auszug 1:6) / Mel 13 g / Anisi

stellati aetheroleum 0,1 g / Sticta Ø 3 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Sirup

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

äß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Katarrhalisch-entzündliche Erkrankungen der Luftwege wie Tracheitis und Bronchitis;

zur Linderung des Hustenreizes und zur Schleimlösung.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 – 5 m

al täglich 5 ml,

Kinder von 6 – 11 Jahren: 3 mal täglich 5 ml,

Kleinkinder von 1 – 5 Jahren: 3 mal täglich 2,5 ml.

Weleda Flechtenhonig wird möglichst mit warmem Tee eingenommen.

Vor Gebrauch sollte die Flasche gut geschüttelt werden.

Verwenden Sie zur Dosierung den beigefügten Messbecher.

Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Reinigen Sie nach der Entnahme das Flaschengewinde, damit der Verschluss nicht durch

auskristallisierten Zucker verklebt.

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb

von 2 – 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von

chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isom

altase-

Mangel; Überempfindlichkeit gegen Anis, Sternanis, Anethol oder einen der Bestandteile. Nicht

anwenden bei Kindern unter 1 Jahr wegen des Bestandteils Mel (Honig).

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atem

not, bei Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem

Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Weleda Flechtenhonig enthält 2 Vol.-% Alkohol.

5 ml Weleda Flechtenhonig enthalten 3,8 g Sucrose (Saccharose), sowie 0,7 g einer Mischung aus

Glucose und Fructose entsprechend ca. 0,375 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes

mellitus zu beachten.

Seite 1 von 3

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Einnahm

e von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von

Kraftfahrz

eugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Gelegentlich allergische Reaktionen der Haut, der Atem

wege oder des Gastrointestinaltraktes. Das

Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Sucrose (Saccharose), Arabisches Gum

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Originalverschlossen: 3 Jahre

Nach Anbruch: 1 Monat.

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern,

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Glasflasche m

it 100 ml Sirup, Messbecher (Polypropylen)

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

Seite 2 von 3

Seite 3 von 3

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

8. Zulassungsnummer

6643577.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

01.10.2003

10. Stand der Information

Februar 2015

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen