Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)
Swiss Caps GmbH
Buckthorn leaves with flowers, TE with Methanol/Methanol-water (%white)
Weichkapsel
Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) 80.mg
gültig
_1- 6 -_ _616_ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PC Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Crataegus_ _Twardypharm_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Crataegus Twardypharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der von _Crataegus Twardypharm_ beachten? 3. Wie ist _Crataegus Twardypharm_ EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzuneh men? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Crataegus Twardypharm_ aufzubewahren? _2- 6 -_ _626_ PE Crataegus Twardypharm Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt PG 1 Weichkapsel enthält 80 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4-7:1.Das Auszugsmittel ist Methanol 70% (V/V). PH Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Sojaöl, Kokosfett, Palmkernfett hydriert, gelbes Wachs, Phospholipide aus Sojabohnen, Butterfett, Gelatine, Glycerol, Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6% / 25-40% / 20-30% / 12,5-19%), Gereinigtes Wasser, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172. P4 Crataegus Twardypharm ist in Packungen mit 48 Weichkapseln erhältlich. PJ 1. WAS IST CRATAEGUS TWARDYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Crataegus Twardypharm FE Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 80,0 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7 : 1), Auszugsmittel: Methanol 70% (V/V) _ _ FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Sojaöl, Kokosfett, Palmkernfett hydriert, gelbes Wachs, Phospholipide aus Sojabohnen, Butterfett, Gelatine, Glycerol, Mannitol-Sorbitol-Sorbitan-höhere Polyole- Gemisch (0-6% / 25-40% / 20-30% / 12,5-19%), Gereinigtes Wasser, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172. FM 4. Anwendungsgebiete Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 5115 22 FN 5. Gegenanzeigen Crataegus Twardypharm darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile. FO 6. Nebenwirkungen Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und sich bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt zu wenden, der über die weiteren Maßnahmen entscheidet. Sojaöl kann sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Über di Lesen Sie das vollständige Dokument