Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; gestodene

Einheiten im Paket:

1 x 21 Stück (Blister, Kalenderpackung), Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Stück (Blister, Kalenderpackung), Laufzeit: 36 Monate,6 x 21

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gestoden und Estrogen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-03-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
WAVE RATIOPHARM 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe: Gestoden und Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Wave ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Wave ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Wave ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wave ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WAVE RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wave ratiopharm ist ein Mittel zur Empfängnisverhütung und wird zur
Verhütung einer Schwangerschaft
eingesetzt.
Es verhindert den Eisprung.
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier unterschiedlicher
weiblicher Hormone nämlic

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 75 Mikrogramm Gestoden und 20
Mikrogramm Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat (36,865 mg), Saccharose (19,631 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, bikonvexe, runde überzogene Tablette mit glänzender
Oberfläche
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Wave ratiopharm zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Wave
ratiopharm mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WIE WAVE RATIOPHARM EINZUNEHMEN IST
Die Einnahme hat regelmäßig und ohne Weglassen einer Tablette zu
erfolgen. Täglich wird 1 Tablette zur
selben Zeit an 21 aufeinander folgenden Tagen eingenommen, wobei
zwischen zwei Packungen eine
Einnahmepause von 7 Tagen eingelegt wird. Am 2. oder 3. Tag nach der
Einnahme der letzten Tablette tritt
üblicherweise eine Entzugsblutung ein, die auch noch andauern kann,
wenn mit der Einnahme der nächsten
Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON WAVE RATIOPHARM
_Keine hormonale Kontrazeption während des vorangegangenen Monats:_
Die Anwenderin hat die erste Tablette am ersten Tag ihrer
Monatsblutung einzunehmen. Der Beginn der
Einnahme ist auch am 2. – 5. Tag möglich, in diesem Fall wird
jedoch während der ersten 7 Tage des ersten
Monatszyklus die Anwendung einer zusätzlichen, nicht-hormonalen
Methode der Empfängnisverhütung
empfohlen.
_Umstellung von einer anderen kombinierten hormonalen kontraz